患者用藥必須了解的幾件事：艾伏尼布的警告與註意事項有哪些

在艾伏尼布（Ivosidenib）的臨床研究中，出現了急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵的分化綜合徵、QTc間期延長、格林-巴利綜合徵等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合徵（MDS）的分化綜合徵：分化綜合徵與骨髓細胞的快速增殖和分化有關，可能危及生命或致命。接受艾伏尼布治療的患者的分化綜合徵症狀包括非感染性白細胞增多、外周水腫、發熱、呼吸困難、胸腔積液、低血壓、缺氧、肺水腫、肺炎、心包積液、皮疹、液體超負荷、腫瘤溶解綜合徵和肌酐升高，可能早在治療開始後1天至3個月出現，並伴有或不伴有白細胞增多。

如果懷疑存在分化綜合徵，開始每12小時靜脈注射地塞米松10mg（或等效劑量的替代口服或靜脈注射皮質類固醇）並進行血流動力學監測，直至症狀改善。如果觀察到伴隨的非感染性白細胞增多，根據臨床指徵開始用羥基脲或白細胞分離術治療。症狀緩解後逐漸減少皮質類固醇和羥基脲的用量，並至少服用皮質類固醇3天。過早停用皮質類固醇和/或羥基脲治療可能會導致分化綜合徵症狀復發。如果開始使用皮質類固醇後嚴重的體徵和/或症狀持續超過48小時，則中斷艾伏尼布直至體徵和症狀不再嚴重。

2、QTc間期延長：接受艾伏尼布治療的患者可出現QT（QTc）延長和室性心律失常。艾伏尼布與已知可延長QTc間期的藥物（如抗心律失常藥、氟喹諾酮類藥物、三唑類抗真菌藥、5-HT3受體拮抗劑）和CYP3A4抑製劑合用可能會增加QTc間期延長的風險。監測心電圖（ECG）和電解質。對於患有先天性長QTc綜合徵、充血性心力衰竭、電解質異常或正在服用已知會延長QTc間期的藥物的患者，可能有必要進行更頻繁的監測。

如果QTc增加到＞480msec或＜500msec，則中斷艾伏尼布。如果QTc增加到500msec以上，則中斷並減少艾伏尼布。對於出現QTc間期延長並伴有危及生命的心律失常體徵或症狀的患者，應永久停用艾伏尼布。

3、格林-巴利綜合徵（Guillain-Barré Syndrome）：監測服用艾伏尼布的患者是否出現運動和/或感覺神經病變的新體徵或症狀，如單側或雙側無力、感覺改變、感覺異常或呼吸困難。被診斷為格林-巴利綜合徵的患者應永久停用艾伏尼布。