2026-09-20 03:11:47
Fayuvi為一次性AAV9靜脈基因治療,遞送正常SGSH基因,用於保留神經發育之黏多糖貯積症IIIA型(Sanfilippo A)孩童,降低腦脊液硫酸乙醯肝素、延緩認知退化;重點監測肝酶、血球、TMA與遠期安全。
2026-09-20 03:07:09
鹽酸雷莫司瓊口崩片屬於選擇性5-HT3受體拮抗劑,主要作用於胃腸道相關神經訊號通路。不同地區的核准適應症存在差異,在日本,雷莫司瓊可用於成人腹瀉型腸躁症,並非所有地區均以該適應症上市。
2026-09-17 03:06:52
Pixclara為Telix研發的氟-18胺基酸PET顯像劑,用於成人及1月齡以上兒童,輔助區分復發性/進展性膠質瘤與治療相關腦組織改變。配合MRI、病史與症狀判讀,彌補常規增強MRI難分真假進展的缺口。
2026-09-17 02:41:20
Bexlutry為Curium開發的鎦-177八肽奧曲肽放射配體,適用成人生長抑素受體陽性胃腸胰神經內分泌腫瘤。標準每8週7.4GBq、共4次,併用胺基酸護腎;重點監測骨髓、腎、肝與類癌危象。
2026-09-15 07:32:36
整理反義寡核苷酸藥物bepirovirsen的獲批族群、作用機制、Ⅲ期功能性治癒率及安全性,協助慢乙肝患者了解有限療程路徑。
2026-09-15 07:24:01
2026年9月,美國FDA核准Scholar Rock公司研發的Isembyld(apitegromab-mstn)上市,這是全球首個直接作用於骨骼肌的脊髓性肌肉萎縮症(SMA)療法,為已接受SMN標靶治療的2歲以上患者提供了「神經保護+肌肉強化」的全新聯合方案。
2026-09-08 05:39:33
美洛加巴林用於神經性疼痛時鎮痛效果並非立即顯現。本文詳解其逐步劑量調整原則、起效時間的影響因素及為何需要持續觀察,幫助患者建立合理預期。
2026-09-07 04:57:52
2026年9月美國FDA核准Zanvastro鞘內注射劑上市,這是全球首款專門治療亞歷山大症(Alexander disease)的疾病修飾藥物。本文詳解其ASO機制、全年齡層適應症、臨床試驗療效及用藥安全規範。
2026-08-31 02:30:28
2026年8月27日,FDA核准每日一次口服brepocitinib 30 mg用於成人皮肌炎,為該疾病首個核准的標靶療法與首個口服專用藥。
2026-08-28 06:51:52
2026年8月,美國FDA提前完成審評,核准Revolution Medicines公司研發的RAS(ON)抑制劑daraxonrasib上市。該口服標靶藥顯著延長轉移性胰臟癌患者生存期,改寫後線治療格局。
2026-08-27 05:38:45
2026年8月,美國FDA正式核准澤尼達妥單抗(Ziihera)聯合替雷利珠單抗及化療用於HER2陽性晚期胃食管腺癌,中位總存活期達26.4個月。本文詳解其臨床數據、適應症分層、安全性警示及給藥規範。
2026-08-24 07:36:03
非奈唑坦與依林扎奈坦兩款神經激肽受體拮抗劑相繼獲批,為更年期血管舒縮症狀提供非激素治療方案。2026年NIRVANA試驗數據進一步證實依林扎奈坦對更年期相關睡眠障礙的改善作用。