Bexlutry（Lu-177 dotatate）用於SSTR陽性胃腸胰神經內分泌腫瘤：PRRT定位、劑量與安全監測

　　一、疾病篩選與治療定位

　　胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）源自胃、腸、胰等神經內分泌細胞，可按胚胎來源分為前腸、中腸、後腸。多數分化良好、進展較慢，但晚期常肝轉移；部分功能性腫瘤分泌血清素、血管活性腸肽等，出現潮紅、腹瀉、腹痛、低血糖或類癌症候群。

　　是否接受肽受體放射性核素治療（PRRT），核心是生長抑素受體表現。建議以68Ga/64Cu等SSTR-PET/CT確認病灶均質攝取；受體陰性、瀰漫性肝/骨取代導致標的不清、嚴重腎功能不全或預期生存過短者，通常不優先PRRT。不可切除、轉移、進展且SSTR陽性的成人，可評估Lu-177 dotatate作為系統治療選項之一。

　　二、藥物與廠家資訊

　　Bexlutry通用名lutetium Lu-177 dotatate，即鎦-177標記奧曲肽肽段，由Curium Pharma研發生產，2026年9月獲美國FDA核准用於成人SSTR陽性GEP-NETs。其以同成分放射配體的等效／505(b)(2)路徑取得核准，重點在穩定活性成分與核藥供應，不替代醫師對適應症、劑量與機構的判斷。

　　機制上，肽段高親和結合SSTR2等生長抑素受體，內化後以鎦-177的β射線集中作用於腫瘤，誘發DNA損傷與細胞死亡；因SSTR也分布於正常胰島、淋巴組織、腎皮質，需以胺基酸競爭腎小管再吸收、分次給藥與水化降低非標的輻射。

　　三、適應症與給藥架構

　　核准用於成人生長抑素受體陽性GEP-NETs，包含前腸、中腸、後腸來源，主要面向不可切除或轉移性、疾病進展、無根治手術機會者。受體陰性、未做SSTR影像、無核醫處置資格機構不啟用。

　　參考標準方案：

　　劑量：7.4GBq（200mCi）靜脈滴注，每8週一次，共4次；實際活度依處方資訊、體重、骨髓／腎功能與機構規則調整。

　　護腎：給藥前後靜脈輸注離胺酸／精胺酸胺基酸方案，減少腎小管再吸收；起始時間與總量依中心規範。

　　SSA銜接：長效奧曲肽／蘭瑞肽通常暫停約4週再給藥，短效奧曲肽控制類癌症狀可保留，但每次PRRT前至少停24小時；以SSTR-PET安排者另考慮顯像與SSA間隔。

　　機構要求：具放射性藥品、輻射安全與核醫治療資格，由核醫、腫瘤／神經內分泌專科共同制定。

　　四、關鍵臨床依據

　　療效主要沿用Lu-177 dotatate既有證據。NETTER-1收錄進展性、分化良好、SSTR陽性中腸NET，Lu-177 dotatate合併標準支持對照高劑量長效奧曲肽：20個月無進展生存率約65.2%對10.8%，客觀緩解率約18%對3%，疾病進展或死亡風險比約0.21；ERASMUS等擴展研究提供更廣GEP-NET族群的安全與給藥經驗。Bexlutry憑藥學比對、品質與生物等效相關資料取得等效路徑核准，不必重複大型三期。

　　五、安全監測與處理原則

　　骨髓：每週期前查血球與分類淋巴球；注意貧血、白血球／中性球及血小板減少。持續重度減少、造血異常或疑似MDS／白血病時暫停並轉血液科；NETTER類資料常見淋巴減少，少數進展為次發MDS／急性白血病。

　　腎臟：基線及每週期查肌酐、eGFR、尿蛋白；胺基酸護腎、充分水化、鼓勵排尿以降低膀胱與腎照射。明顯腎損、蛋白尿加重或eGFR持續下降時重新評估。

　　肝臟：監測ALT、AST、總膽紅素、白蛋白；異常升高依肝毒分級暫停、減量或停用。

　　類癌／激素危象：功能性腫瘤給藥前後可出現潮紅、腹瀉、支氣管痙攣、低血壓／高血壓、心律不整。備生長抑素、類固醇、補液與對症藥，高風險者由核醫與內分泌聯合觀察。

　　輻射安全：依機構規範管理排泄物、陪病與特殊族群接觸；育齡者用藥前妊娠檢測，有生育潛力女性末次給藥後約7個月、男性約4個月有效避孕，哺乳延至指定間隔後。

　　其他：噁心、嘔吐多與胺基酸輸注相關；注意過敏反應、掉髮、倦怠及與其他SSA、腎毒性或骨髓抑制藥的疊加。