患者用藥必須了解的一件事：博舒替尼的注意事項有哪些

在博舒替尼（Bosutinib）的臨床研究中，出現了胃腸毒性、骨髓抑制、肝毒性、心血管毒性、液體滯留、腎毒性、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、胃腸毒性：使用博舒替尼治療時會出現腹瀉、噁心、嘔吐和腹痛。使用護理標準監測和管理患者，包括止瀉藥、止吐藥和補液。

2、骨髓抑制：使用博舒替尼治療時會出現血小板減少、貧血和中性粒細胞減少。治療的第一個月每週進行一次全血細胞計數，之後每月進行一次，或根據臨床指徵進行。

3、肝毒性：可能導致血清轉氨酶（丙氨酸氨基轉移酶[ALT]、天冬氨酸氨基轉移酶[AST]）升高。在博舒替尼治療的前3個月，根據臨床指徵每月進行肝酶測試。對於轉氨酶升高的患者，應更頻繁地監測肝酶。

4、心血管毒性：可導致心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障礙和心臟缺血事件；在有冠狀動脈疾病危險因素的患者中更常見，包括糖尿病史、體重指數大於30、高血壓和血管疾病。監測患者是否出現與心力衰竭和心臟缺血一致的體徵和症狀，並根據臨床指徵進行治療。

5、液體滯留：會出現液體瀦留，可能表現為心包積液、胸腔積液、肺水腫和/或外周水腫。使用護理標準監控和管理患者。

6、腎毒性：在接受博舒替尼治療的患者中，估計的腎小球濾過率（eGFR）在治療中下降。在這些研究中，患者接受治療的中位持續時間約為24個月。在基線和使用博舒替尼治療期間監測腎功能，特別注意那些已存在腎功能損害或腎功能障礙風險因素的患者。考慮對基線和治療中出現腎功能損害的患者進行劑量調整。

7、胚胎-胎兒毒性：根據動物研究結果及其作用機制，孕婦服用博舒替尼會對胎兒造成傷害。沒有孕婦的可用數據來告知藥物相關風險。在對大鼠和兔子進行的動物繁殖研究中，在器官形成期間口服博舒替尼會導致不良發育結果，包括結構異常、胚胎-胎兒死亡率以及母體暴露量（AUC）低至500毫克/天人類暴露量的1.2倍時的生長變化。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在治療期間和最後一劑後至少2週內使用有效的避孕措施。

博舒替尼原研藥沒有在國內上市。目前在海外出售的博舒替尼有原研藥以及仿製藥，土耳其版原研藥在兩三千左右，歐洲版原研藥在三萬左右。此外還有更加便宜的仿製藥，價格在一千多元，且原研藥與仿製藥藥物成分基本一致。