阿可替尼/阿卡替尼的注意事項有哪些

在阿可替尼/阿卡替尼（Acalabrutinib）的臨床研究中，出現了嚴重和機會性感染、出血、血細胞減少症、第二原發惡性腫瘤、心房顫動和撲動等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、嚴重和機會性感染：接受阿可替尼治療的惡性血液病患者出現過致命和嚴重感染，包括機會性感染（細菌、病毒或真菌），最常見的原因是呼吸道感染。阿可替尼受體的機會性感染包括但不限於乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、肺孢子蟲肺炎、愛潑斯坦-巴爾病毒再激活、鉅細胞病毒和進行性多灶性白質腦病（PML）。考慮對機會性感染風險增加的患者進行預防。監測患者感染的體徵和症狀並及時治療。

2、出血：在接受阿可替尼治療的惡性血液病患者中出現過致命和嚴重的出血事件。與阿可替尼同時使用抗血栓藥可能會進一步增加出血風險。考慮抗血栓藥與卡奎林合用的風險和益處。監測病人是否有出血跡象。根據手術類型和出血風險，考慮術前和術後3-7天停藥的利弊。

3、血細胞減少症：接受阿可替尼治療的惡性血液病患者出現3或4級血細胞減少症，包括中性粒細胞減少症、貧血、血小板減少症和淋巴細胞減少症。治療期間定期監測全血細胞計數。根據需要中斷治療、減少劑量或停止治療。

4、第二原發惡性腫瘤：在臨床試驗中，1029名接觸阿可替尼的患者中有12%發生了第二原發性惡性腫瘤，包括皮膚癌和其他實體瘤。最常見的第二原發性惡性腫瘤是皮膚癌，據報導有6%的患者患有皮膚癌。監測皮膚癌患者，並建議避免日曬。

5、心房顫動和撲動：在臨床研究中，出現了3級房顫或房撲。患有心臟危險因素、高血壓、既往心律失常和急性感染的患者風險可能會增加。監測心律失常症狀（如心悸、頭暈、暈厥、呼吸困難）並進行適當處理。

6、胚胎-胎兒毒性：根據動物實驗結果，孕婦服用阿可替尼可能會造成胎兒傷害和難產。沒有孕婦的可用數據來告知藥物相關風險。在動物生殖研究中，在器官形成期間給動物施用阿可替尼導致大鼠難產，並在母體暴露量（AUC）為患者暴露量（約每12小時100mg）的2倍時降低兔子的胎兒生長。告知孕婦對胎兒的潛在風險。如果在懷孕期間使用該藥物，或者如果患者在服用該藥物期間懷孕，應告知患者對胎兒的潛在危害。