Itovebi（inavolisib）-u200c伊那利塞的療效怎麼樣

Itovebi（inavolisib）用於PIK3CA突變、激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性乳腺癌的聯合治療。 Inavolisib是磷脂酰肌醇3-激酶複合物（由PIK3CA編碼）的p110催化亞單位的α亞型的高效和選擇性抑製劑，它也促進突變的p110α的降解。 Inavolisib加哌柏西利（Palbociclib）和氟維司群（Fulvestrant）已在臨床前模型中顯示出協同活性，並在早期試驗中顯示出有希望的抗腫瘤活性。

在一項3期、雙盲、隨機試驗中，比較了一線inavolisib（口服劑量為每天一次9mg）加哌柏西利-氟維司群組與安慰劑加哌柏西利-氟維司群組治療PIK3CA突變、激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，這些患者在輔助內分泌治療完成期間或完成後12個月內復發。主要終點是研究者評估的無進展生存期。

臨床研究顯示，共有161名患者被分配到Itovebi組，164名被分配到安慰劑組；中位隨訪時間分別為21.3個月和21.5個月。 聯合用藥組的中位無進展生存期為15.0個月（95%可信區間[CI]，11.3-20.5），安慰劑組為7.3個月（95%CI，5.6-9.3）（疾病進展或死亡的風險比為0.43；95%CI，0.32-0.59；P＜0.001）。聯合用藥組有58.4%的患者出現客觀緩解，安慰劑組有25.0%的患者出現客觀緩解。

3級或4級中性粒細胞減少症的發生率在Itovebi組為80.2%，在安慰劑組為78.4%；3級或4級高血糖，分別為5.6%和0%；3或4級口腔炎或粘膜炎症，5.6%和0%；而3級或4級腹瀉，分別為3.7%和0%。沒有觀察到3級或4級皮疹。因不良事件而停止任何試驗藥物的發生率在依那普利西組中為6.8%，在安慰劑組中為0.6%。

研究結果顯示，在PIK3CA突變、激素受體陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者中，Itovebi聯合哌柏西利-氟維司群比安慰劑聯合哌柏西利-氟維司群導致顯著更長的無進展生存期，且毒性反應發生率更高。因為不良事件而停用任何試驗藥物的患者比例很低。