Itovebi（inavolisib）-u200c伊那利塞是什麼藥

Itovebi（inavolisib）是一種磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）α抑製劑，適用於與哌柏西利（Palbociclib）和氟維司群（Fulvestrant）聯合治療內分泌耐藥、PIK3CA突變、激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性、經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的試驗檢測為局部晚期或轉移性乳腺癌的成人患者，在完成輔助內分泌治療時或之後復發。

激素受體（HR）陽性乳腺癌是所有乳腺癌中最常見的類型，約佔所有病例的70%。其特徵在於腫瘤細胞具有附著於雌激素和/或孕酮激素的受體，這可能有助於腫瘤生長。 PI3K信號通路通常在HR陽性乳腺癌中失調，通常是由於激活PIK3CA突變。 PIK3CA基因的突變可能會導致PI3K酶變得過於活躍，從而導致癌細胞生長。 Itovebi通過抑制PIK3CA而起作用。

FDA對Itovebi的批准是基於III期INAVO120研究的結果，該研究顯示，在一線環境中，Itovebi 聯合方案與單獨使用哌柏西利和氟維司群相比，疾病惡化或死亡的風險降低了57%（15.0個月對7.3個月），證明了具有統計學意義和臨床意義的益處。 Itovebi片劑口服給藥，每天一次，與食物一起或不一起給藥。

Itovebi常見的不良反應包括口腔炎、腹瀉、疲勞、噁心、皮疹、食慾下降、新冠肺炎感染和頭痛。與Itovebi相關的警告和注意事項包括高血糖症、嚴重口腔炎、腹瀉和胚胎-胎兒毒性。常見的實驗室異常包括中性粒細胞減少、血紅蛋白減少、空腹血糖升高、血小板減少、淋巴細胞減少、鈣減少、鉀減少、肌酐增加、ALT增加、鈉減少、鎂減少。