Itovebi（inavolisib）-u200c伊那利塞的注意事項有哪些

在Itovebi（inavolisib）治療HR陽性、HER2陰性、局部晚期或轉移性乳腺癌的臨床研究中，出現了高血糖症、口腔炎、腹瀉、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、高血糖症：接受治療的患者可能會出現嚴重的高血糖。尚未對需要持續全身治療的1型糖尿病或二型糖尿病病患者使用Itovebi的安全性進行研究。在開始伊托韋比治療前，測試空腹血糖水平（FPG或FBG）、A1C血紅蛋白（HbA1C）水平，並優化空腹血糖。

在開始使用Itovebi治療後，或在開始使用Itovebi治療後出現高血糖症的患者中，在第一周（第1天至第7天），每3天監測或自我監測一次空腹血糖水平，然後在接下來的3週（第8天至第28天）每週一次，然後在接下來的8週每2週一次，此後每4週一次，並根據臨床指徵進行監測。根據臨床指徵，每3個月監測一次HbA1C。

根據臨床指徵，使用抗高血糖藥物控制高血糖。在抗高血糖藥物治療期間，繼續監測空腹血糖水平。有控制良好的二型糖尿病病史的患者可能需要強化抗高血糖治療和密切監測空腹血糖水平。告知患者高血糖的體徵和症狀，並建議患者改變生活方式。

2、口腔炎：接受治療的患者可能會出現嚴重的口腔炎。在接受Itovebi聯合哌柏西利和氟維司群治療的患者中，患者使用含皮質類固醇的漱口水來控製或預防口腔炎。監測患者口腔炎的體徵和症狀。

3、腹瀉：接受治療的患者可能會出現嚴重腹瀉，包括脫水和急性腎損傷，治療時使用了抗腹瀉藥物來控制症狀。監測病人腹瀉的症狀和體徵。在服用Itovebi的同時，建議患者增加口服液體，並在出現腹瀉症狀時開始抗腹瀉治療。

4、胚胎-胎兒毒性：根據動物試驗結果及其作用機制，孕婦服用Itovebi可能會對胎兒造成傷害。在一項動物生殖研究中，在器官形成期對懷孕大鼠口服inavolisib會導致不良發育結果，包括胚胎-胎兒死亡、結構異常和母體暴露時的生長變化，根據曲線下面積（AUC），母體暴露劑量約等於人類暴露劑量（9mg/天）。

告知孕婦和女性生殖潛力對胎兒的潛在風險。建議具有生殖潛力的女性在使用Itovebi治療期間以及最後一次給藥後1週內使用有效的非激素避孕方法。建議具有生殖潛能的女性伴侶的男性患者在使用Itovebi治療期間以及最後一次給藥後1週內使用有效的避孕措施。