維奈克拉持續時間對AML或MDS的OS沒有顯著影響
在社區醫院接受治療的急性髓性白血病(AML)或骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的真實隊列中,較短的使用維奈克拉/維奈托克(Venetoclax)持續時間並沒有顯著影響總體生存率(OS)。在2025年ASCO年會上發表的研究結果表明,較短持續時間的維奈克拉可能與較長持續時間的維奈克拉一樣有效。
先前的研究表明,在新診斷的急性髓系白血病(AML)中,較短時間的維奈克拉可能與較長時間的維奈克拉給藥同樣有效。在一項研究中,14天與21天或28天的維奈克拉給藥在完全緩解(CR)和CR不完全恢復(CRi)方面具有相當的療效,且不影響生存率。一項正在進行的隨機2期研究(NCT03013998)正在比較新診斷的AML中維奈克拉加阿扎胞苷的28天與14天方案。
低甲基化藥物(HMA)和維奈克拉通常用於急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合徵(MDS)。關於不同性病持續時間的數據有限,沒有顯示出顯著的結果差異。在這項新研究中,他們檢查了AML和MDS患者的真實處方模式和性病的早期結果。

該研究包括2020年1月至2023年12月期間接受一線HMA和維奈克拉治療的53名患者。患者根據持續7、14、21或28天的維奈克拉治療時間進行分組。大多數患者(81%)接受了地西他濱治療,有不良的歐洲白血病網(ELN)危險因素(83%),並有新發急性髓系白血病(66%)。 19名患者接受了異基因幹細胞移植。
對首次治療後活檢的反應、OS、1年生存率、3級或更高級別的中性粒細胞減少症/血小板減少症、計數恢復時間以及腫瘤溶解綜合徵(TLS)和菌血症的發生率進行了檢查。總體而言,中位隨訪時間為10.7個月(範圍3.3-43),但存活患者的中位隨訪期為21.6個月。作者指出,維奈克拉 21組只有1名患者,因此該組被排除在進一步的結果分析之外。
與維奈克拉 7組(33.3%;P=0.014)相比,維奈克拉 28組(66.4%)的一年OS明顯改善。然而,維奈克拉隊列在完全緩解(CR)或CRi方面沒有顯示出顯著差異。各隊列的微小殘留病(MRD)發生率也相似,48%的患者實現了MRD陰性。關於OS,根據單變量分析,靜脈松持續時間沒有顯著影響。 ELN風險狀態和年齡也是如此。
幾乎所有患者都出現了3級或更高級別的中性粒細胞減少症(96.4%)和血小板減少症(82.8%),組間差異無統計學意義。兩組之間的恢復時間相似。 TLS和菌血症的發生率較低(分別為9.6%和3.8%)。
在這個醫院隊列中,7名患者的1年OS明顯比28名患者差;OS沒有差異。我們的研究結果與其他回顧性研究一致,表明更短的靜脈滴注時間可能同樣有效,但血液毒性差異很小。在他們的研究和其他回顧性研究中,處方模式中的選擇偏差很可能存在,需要更多的數據來確認較短時間的維奈克拉是否能提供同等的益處。
參考資料:https://www.venclexta.com/
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