维奈克拉持续时间对AML或MDS的OS没有显著影响

在社区医院接受治疗的急性髓性白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的真实队列中，较短的使用维奈克拉/维奈托克（Venetoclax）持续时间并没有显著影响总体生存率（OS）。在2025年ASCO年会上发表的研究结果表明，较短持续时间的维奈克拉可能与较长持续时间的维奈克拉一样有效。

先前的研究表明，在新诊断的急性髓系白血病（AML）中，较短时间的维奈克拉可能与较长时间的维奈克拉给药同样有效。在一项研究中，14天与21天或28天的维奈克拉给药在完全缓解（CR）和CR不完全恢复（CRi）方面具有相当的疗效，且不影响生存率。一项正在进行的随机2期研究（NCT03013998）正在比较新诊断的AML中维奈克拉加阿扎胞苷的28天与14天方案。

低甲基化药物（HMA）和维奈克拉通常用于急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。关于不同性病持续时间的数据有限，没有显示出显著的结果差异。在这项新研究中，他们检查了AML和MDS患者的真实处方模式和性病的早期结果。

该研究包括2020年1月至2023年12月期间接受一线HMA和维奈克拉治疗的53名患者。患者根据持续7、14、21或28天的维奈克拉治疗时间进行分组。大多数患者（81%）接受了地西他滨治疗，有不良的欧洲白血病网（ELN）危险因素（83%），并有新发急性髓系白血病（66%）。19名患者接受了异基因干细胞移植。

对首次治疗后活检的反应、OS、1年生存率、3级或更高级别的中性粒细胞减少症/血小板减少症、计数恢复时间以及肿瘤溶解综合征（TLS）和菌血症的发生率进行了检查。总体而言，中位随访时间为10.7个月（范围3.3-43），但存活患者的中位随访期为21.6个月。作者指出，维奈克拉 21组只有1名患者，因此该组被排除在进一步的结果分析之外。

与维奈克拉 7组（33.3%；P=0.014）相比，维奈克拉 28组（66.4%）的一年OS明显改善。然而，维奈克拉队列在完全缓解（CR）或CRi方面没有显示出显著差异。各队列的微小残留病（MRD）发生率也相似，48%的患者实现了MRD阴性。关于OS，根据单变量分析，静脉松持续时间没有显著影响。ELN风险状态和年龄也是如此。

几乎所有患者都出现了3级或更高级别的中性粒细胞减少症（96.4%）和血小板减少症（82.8%），组间差异无统计学意义。两组之间的恢复时间相似。TLS和菌血症的发生率较低（分别为9.6%和3.8%）。

在这个医院队列中，7名患者的1年OS明显比28名患者差；OS没有差异。我们的研究结果与其他回顾性研究一致，表明更短的静脉滴注时间可能同样有效，但血液毒性差异很小。在他们的研究和其他回顾性研究中，处方模式中的选择偏差很可能存在，需要更多的数据来确认较短时间的维奈克拉是否能提供同等的益处。

参考资料：https://www.venclexta.com/