2026-09-15 07:32:36
梳理反义寡核苷酸药物bepirovirsen的获批人群、作用机制、Ⅲ期功能性治愈率及安全性，帮助慢乙肝患者理解有限疗程治疗路径。
2026-09-15 07:24:01
2026年9月，美国FDA批准Scholar Rock公司研发的Isembyld（apitegromab-mstn）上市，这是全球首个直接作用于骨骼肌的脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法，为已接受SMN靶向治疗的2岁以上患者提供了“神经保护+肌肉增强”的全新联合方案。
2026-09-08 05:39:33
美洛加巴林用于神经性疼痛时镇痛效果并非立即显现。本文详解其逐步剂量调整原则、起效时间的影响因素及为何需要持续观察，帮助患者建立合理预期。
2026-09-07 04:57:52
2026年9月美国FDA批准Zanvastro鞘内注射剂上市，这是全球首款专门治疗亚历山大病的疾病修饰药物。本文详解其ASO机制、全年龄段适应症、临床试验疗效及用药安全规范。
2026-08-31 02:30:28
2026年8月27日，FDA批准每日一次口服brepocitinib 30mg用于成人皮肌炎，为该病首个获批的靶向疗法与首个口服专用药。
2026-08-28 06:51:52
2026年8月，美国FDA提前完成审评，批准Revolution Medicines公司研发的RAS（ON）抑制剂daraxonrasib上市。该口服靶向药显著延长转移性胰腺癌患者生存期，改写后线治疗格局。
2026-08-27 05:38:45
2026年8月，美国FDA正式批准泽尼达妥单抗（Ziihera）联合替雷利珠单抗及化疗用于HER2阳性晚期胃食管腺癌，中位总生存期达26.4个月。本文详解其临床数据、适应症分层、安全性警示及给药规范。
2026-08-24 07:36:03
非奈唑坦与依林扎奈坦两款神经激肽受体拮抗剂相继获批，为更年期血管舒缩症状提供非激素治疗方案。2026年NIRVANA试验数据进一步证实依林扎奈坦对更年期相关睡眠障碍的改善作用。
2026-08-18 03:25:17
2026年8月，FDA批准放射性诊断药物Tauklarify（florquinitau F-18）上市，用于成年认知障碍患者脑内Tau蛋白神经原纤维缠结的PET影像评估，辅助阿尔茨海默病相关病理判断。
2026-08-17 07:50:41
百时美施贵宝宣布，FDA已批准Zenbexus（iberdomide）联合方案（ZDd）用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者，成为首个获批的CELMoD类药物。
2026-08-10 06:59:18
2026年8月6日，Moderna研发的mRNA季节性流感疫苗mFLUSIVA获FDA批准，成为美国首款获批的mRNA流感疫苗，适用于50岁及以上人群，标志着流感预防进入mRNA技术时代。
2026-08-07 06:44:53
2026年8月5日，美国FDA批准武田制药口服新药奥普雷顿（Orzeyful）上市，用于成人1型发作性睡病治疗。作为全球首款靶向食欲素通路的OX2受体激动剂，该药突破传统对症治疗局限，从病因层面同步改善嗜睡、猝倒及夜间睡眠紊乱等核心症状，填补了发作性睡病领域数十年的病因治疗空白。
