利特昔替尼（Ritlecitinib）的臨床研究

在一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(AA-I試驗)中，對患有≥50%頭皮脫髮(包括全禿(AT)和普禿(AU))的12歲及以上斑禿受試者評估了利特昔替尼（Ritlecitinib）的療效和安全性，這些患者正在經歷持續6個月至10年的斑禿髮作。這些受試者被隨機分配到治療方案中，利特昔替尼的推薦劑量為50mg，每天一次。

患者隨機接受每日一次的利特昔替尼(50mg、30mg、10mg ),接受或不接受為期一個月的每日一次的利特昔替尼200mg初始治療，或接受為期24週的每日一次的安慰劑。在第24週，利特昔替尼組繼續其分配的劑量，最初分配到安慰劑組的患者切換到利特昔替尼(50mg或200mg負荷劑量+ 50mg)再持續24週。在這項關鍵的研究中，與安慰劑組相比，在6個月的治療後，使用利特昔替尼50mg治療的患者中，頭皮毛髮覆蓋率(鹽≤20)達到80%或以上的比例具有統計學顯著性差異(使用利特昔替尼50mg治療的患者為23%，而使用安慰劑治療的患者為1.6%)。

至少1%的患者在24週內出現的最常見AE包括頭痛、腹瀉、痤瘡、皮疹、蕁麻疹、毛囊炎、發熱、特應性皮炎、頭暈、血肌酐磷酸激酶升高、帶狀皰疹、紅細胞計數減少和口腔炎。還報告了嚴重感染、惡性腫瘤、血栓栓塞事件和實驗室異常的病例。