間質瘤吃舒尼替尼（Sunitinib）行嗎？

舒尼替尼（Sunitinib）為伊馬替尼耐藥的胃腸道間質瘤患者提供了一種新的治療選擇，以阻止疾病進一步發展，在某些情況下，甚至逆轉疾病。這在一項大型的III期臨床試驗中得到了證明，在該試驗中，伊馬替尼治療失敗的患者(由於原發性耐藥、繼發性耐藥或不耐受）以隨機和盲法的方式接受舒尼替尼或安慰劑治療。

由於舒尼替尼的益處明顯顯現，該研究在第一次中期分析時被提前揭盲。當時，接受安慰劑的患者被建議改用舒尼替尼。在該研究的主要終點，舒尼替尼組(27週)的腫瘤進展中位時間(TTP)是安慰劑組(6週，P<.0001)的四倍多。這些都是基於一個獨立的放射實驗室的評估。當對多個預先指定的基線因素進行分層時，舒尼替尼的益處仍然具有統計學意義。

在次要終點中，無進展生存期(PFS)的差異與TTP相似。 7%的舒尼替尼患者有顯著的腫瘤縮小，而安慰劑組患者為0%。另外58%的舒尼替尼患者病情穩定，而接受安慰劑的患者病情穩定率為48%。舒尼替尼的中位緩解時間為10.4週。舒尼替尼使疾病進展或死亡的相對風險降低了67%，單獨死亡的風險降低了51%。存活獲益的差異可能被稀釋，因為安慰劑患者在疾病進展時轉而使用舒尼替尼，並且這些患者中的大多數隨後對舒尼替尼有反應。

舒尼替尼的耐受性相對較好。約83%的舒尼替尼患者經歷了任何嚴重程度的治療相關不良事件，接受安慰劑的患者中有59%經歷了此類事件。 20%的舒尼替尼患者和5%的安慰劑患者報告了嚴重不良事件。不良事件一般較為溫和，易於通過減少劑量、中斷劑量或其他治療來控制。 9%的舒尼替尼患者和8%的安慰劑患者因不良事件而停止治療。疲勞是舒尼替尼治療最常見的不良事件。在這項研究中，34%的舒尼替尼患者報告了任何程度的疲勞，而安慰劑組為22%。兩組之間3級(重度)疲勞的發生率相似，沒有報告4級疲勞

舒尼替尼原研藥已經在國內上市並且進入乙類醫保範圍，規格12.5mg*28粒的價格在3500人民幣左右。舒尼替尼原研藥也已經在海外上市，規格12.5mg*7粒的價格在1500人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），也有其他國家生產的仿製藥，印度藥廠生產的12.5mg*28粒價格在750人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），國外生產的仿製藥與國內、外的原研藥的藥物基本一致，不同規格的藥物價格可能存在差異。