Herzuma(trastuzumab-pkrb)上市了嗎?
Herzuma(trastuzumab-pkrb)是一種生物仿製藥,於2018年12月被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療HER2過度表達的乳腺癌,根據臨床數據,它表現出與以商品名稱赫賽汀出售的曲妥珠單抗(trastuzumab)有相似的生物特性,它也被用於治療患有轉移性胃癌(胃或胃食管結合部腺癌)的成人患者,由Celltrion公司和Teva製藥工業有限公司研發,商品名為Herzuma。
根據歐洲藥品管理局對生物仿製藥的要求,Herzuma已被證明具有與赫賽汀相當的質量、安全性和有效性,因此其益處大於已確定的風險,在2018年,歐盟給予了Herzuma上市的許可。 Herzuma目前只能通過處方獲得,治療應由具有癌症藥物使用經驗的醫生的監督下進行。它以粉末形式提供,用於配製溶液,添加到靜脈輸液(點滴)中。乳腺癌患者每週或每三週輸注90分鐘以上,胃癌患者每三週輸註一次。對於早期乳腺癌,治療一年或直到疾病復發,對於轉移性乳腺癌或胃癌,治療持續到其保持有效。推薦劑量取決於患者的體重、所治療的疾病以及是每週還是每三週給藥一次。
Herzuma目前還沒有國內上市,因此也未納入醫保,其價格等相關資訊較少,有需求的患者諮詢藥得醫學顧問。
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)