Herzuma(trastuzumab-pkrb)的治療效果
Herzuma(trastuzumab-pkrb)中的活性物質trastuzumab是一種單克隆抗體(一種蛋白質),它被設計用於識別和附著HER2蛋白。通過連接HER2,Herzuma激活免疫系統的細胞,然後殺死腫瘤細胞。 Herzuma也能阻止HER2產生導致腫瘤細胞生長的信號。由於Herzuma是一種生物仿製藥,所以不需要針對Herceptin重複進行曲妥珠單抗的有效性和安全性研究。
比較Herzuma和Herceptin(trastuzumab原藥)的實驗室研究表明,Herzuma中的活性物質在結構、純度和生物活性方面與Herceptin中的活性物質高度相似。研究還表明,給予Herzuma在體內產生的活性物質水平與給予Herceptin相似。

此外,一項涉及549名過表達HER2的早期乳腺癌患者的主要研究表明,Herzuma與Herceptin一樣有效。在手術切除腫瘤之前,患者接受了Herzuma或Herceptin與其他癌症藥物的聯合治療,然後每三週接受一次相同的藥物治療,為期一年。這兩種產品之間的主要有效性指標(在乳房或稱為淋巴結的相關組織中沒有浸潤性癌細胞)沒有相關差異:這在接受Herzuma治療的患者中有近44%和接受Herceptin治療的患者中有47%出現。
Herzuma目前還沒有國內上市,因此也未納入醫保,其價格等相關資訊較少,有需求的患者諮詢藥得醫學顧問。
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