Herzuma（trastuzumab-pkrb）是什麼藥

Herzuma（trastuzumab-pkrb）是曲妥珠單抗（trastuzumab、Herceptin）的生物類似物。根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的規定，生物仿製藥是一種與現有FDA批准的參考產品高度相似且無臨床意義差異的生物產品，Herzuma是第二個被批准的曲妥珠單抗生物仿製藥。

Herzuma經批准上市後適用於輔助治療HER2過表達淋巴結陽性或淋巴結陰性（ER/PR陰性或具有一個高風險特徵）的癌症。 它可作為由阿黴素、環磷酰胺和紫杉醇或多西他賽組成的治療方案的一部分；也作為多西他賽和卡鉑治療方案的一部分；還可作為基於蒽環類藥物的多模式治療後的單一製劑輔助治療乳腺癌。

Herzuma可與紫杉醇聯合用於HER2過表達轉移性乳腺癌（MBC）的一線治療；也可作為單一藥物用於治療已接受一種或多種轉移性疾病化療方案的患者中HER2過表達的乳腺癌。 Herzuma可與順鉑和卡培他濱或5-氟尿嘧啶聯合用於治療HER2過表達的轉移性胃或胃食管結合部腺癌（MGC）患者，這些患者以前沒有接受過轉移性疾病的治療。

醫生會根據腫瘤標本中HER2蛋白過度表達或HER2基因擴增選擇適合Herzuma治療的患者，HER2蛋白過度表達和HER2基因擴增的評估應由具有證明能力的實驗室使用FDA批准的乳腺癌或胃癌特異性試驗進行，由於胃癌與乳腺組織病理學的差異，包括不完全膜染色和胃癌中HER2更頻繁的異質性表達，轉移性胃癌中HER2蛋白過度表達和HER2基因擴增的評估應使用FDA批准的專門針對胃癌的試驗進行。