塔法西坦單抗（Tafasitamab）的注意事項有哪些

在塔法西坦單抗（Tafasitamab）聯合來那度胺治療復發性或難治性（R/R）瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的臨床研究中，出現了輸液相關反應、骨髓抑制、感染、胚胎-胎兒毒性等警告與註意事項，醫生需根據不良事件的嚴重程度，中斷或停用塔法西坦單抗。

1、輸液相關反應：在臨床研究中，81名患者中有6%出現輸液相關反應。 80%的輸注相關反應發生在第1或第2週期。體徵和症狀包括發熱、寒戰、皮疹、臉紅、呼吸困難和高血壓。這些反應通過暫時中斷輸液和/或使用支持性藥物來控制。開始使用塔法西坦單抗輸注前給患者用藥。輸液過程中經常監控患者。

2、骨髓抑制：包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血。在L-MIND中，25%的患者出現3級中性粒細胞減少症，12%的患者出現血小板減少症，7%的患者出現貧血。 25%出現4級中性粒細胞減少症，6%出現血小板減少症。中性粒細胞減少導致3.7%的患者停止治療。在每個治療週期給藥前和整個治療過程中監測全血細胞計數。監測中性粒細胞減少症患者的感染跡象。考慮使用粒細胞集落刺激因子。

3、感染：患者在接受塔法西坦單抗治療期間和最後一次給藥後出現致命和嚴重感染，包括機會性感染。最常見的感染是呼吸道感染、尿路感染、支氣管炎、鼻咽炎和肺炎。需患者的感染跡象和症狀，並酌情管理感染。

4、胚胎-胎兒毒性：根據其作用機制，塔法西坦單抗在給孕婦使用時可能會導致胎兒B細胞耗竭。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議具有生殖潛力的女性在接受塔法西坦單抗治療期間以及最後一次給藥後至少3個月內使用有效的避孕方法。塔法西坦單抗最初與來那度胺聯合用藥。孕婦禁用塔法西坦單抗與來那度胺的組合，因為來那度胺會導致胎兒出生缺陷和死亡。

塔法西坦單抗原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有納入醫保。在海外上市的塔法西坦單抗原研藥有歐版、美版，美版的規格200mg每盒的價格可能在2萬人民幣左右，歐洲版的規格200mg每盒的價格可能在1萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），兩者的藥物成分基本一致，但價格較為昂貴。 目前還沒有塔法西坦單抗仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。