塔法西坦單抗（Tafasitamab）是什麼藥

塔法西坦單抗（Tafasitamab）是一種人源化CD19導向的細胞溶解單克隆抗體，包含一個IgG1/2雜合Fc結構域，具有2個氨基酸取代以修飾抗體的Fc介導功能。它是在哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢)中通過重組DNA技術產生的。塔法西坦單抗的分子量約為150kDa，是一種注射製劑，是一種無菌、不含防腐劑的白色至微黃色凍乾粉，裝在單劑量小瓶中，經復溶和進一步稀釋後用於靜脈注射。

塔法西坦單抗適用於與來那度胺聯合治療未明確說明的複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，這些患者不適合自體幹細胞移植（ASCT）。塔法西坦單抗通過與表面抗原CD19結合，導致循環B細胞計數減少，這對患者的生存至關重要。患有復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的患者在治療8天后，外周血B細胞計數減少了97%，在治療16週內減少了100%。

塔法西坦單抗原研藥還沒有在國內上市，因此也沒有納入醫保。在海外上市的塔法西坦單抗原研藥有歐版、美版，美版的規格200mg每盒的價格可能在2萬人民幣左右，歐洲版的規格200mg每盒的價格可能在1萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），兩者的藥物成分基本一致，但價格較為昂貴。 目前還沒有塔法西坦單抗仿製藥生產上市，更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。