塔法西坦單抗(Tafasitamab)的療效
塔法西坦單抗(Tafasitamab)和來那度胺聯合用藥具有明確的安全性,是NCCN指南中首選方案,適用於一線治療後復發時間超過12個月的復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤且不適合移植的患者。在大多數患者中,通過劑量調整和支持療法,包括生長因子支持,可以控制來那度胺誘導的毒性。
在一項涉及81名對其他治療無反應且不能進行自體幹細胞移植的瀰漫性大B細胞淋巴瘤成年患者的研究中,研究了塔法西坦單抗與來那度胺的聯合應用。在這項研究中,患者接受塔法西坦單抗和來那度胺治療長達12個週期,然後接受塔法西坦單抗單獨治療,直到疾病進展或副作用變得無法控制。在參與研究的患者中,46名(57%)患者有完全緩解(無癌症跡象)或部分緩解。 根據處方信息,根據年齡(16-90歲)、輕度至中度腎功能損害或輕度肝功能損害,未觀察到有臨床意義的他法司他單抗藥代動力學差異;這些人群不需要調整他法司他單抗的劑量。
塔法西坦單抗原研藥還沒有在國內上市,因此也沒有納入醫保。在海外上市的塔法西坦單抗原研藥有歐版、美版,美版的規格200mg每盒的價格可能在2萬人民幣左右,歐洲版的規格200mg每盒的價格可能在1萬人民幣左右(受匯率影響價格可能會發生波動),兩者的藥物成分基本一致,但價格較為昂貴。 目前還沒有塔法西坦單抗仿製藥生產上市,更多藥物資訊及具體價格諮詢藥得醫學顧問。
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