克唑替尼治療非小細胞肺癌後,布加替尼/布格替尼(Brigatinib)和阿來替尼產生相似的PFS
根據研究人員的說法,3期數據支持布加替尼/布格替尼(Brigatinib)和阿來替尼作為ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的標準治療選擇,這些患者的疾病在克唑替尼治療下進展。研究人員發現,布加替尼和阿來替尼在這些患者中產生相似的無進展生存期(PFS)。該試驗(ClinicalTrials.gov識別號:NCT03596866)包括248名之前接受過克唑替尼治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者。患者被隨機分配接受每日一次180mg的布加替尼(n=125)或每日兩次600mg的阿來替尼(n=123)。兩組的基線特徵相似。布加替尼組和阿來替尼組的中位隨訪時間分別為15.9個月和16.9個月。

布加替尼組和阿來替尼組的中位PFS分別為19.3個月和19.2個月(風險比為0.97;95% CI,0.66-1.42;P =.8672)。 布加替尼組和阿來替尼組的1年PFS率分別為64%和62%。根據吸煙狀況、既往接受化療、基線腦轉移或其他因素,治療組之間的PFS沒有差異。總體生存率數據不成熟,但估計1年總體生存率在布加替尼組為89%,在阿來替尼組為96%。 布加替尼組和阿來替尼組的客觀緩解率(ORR)分別為52%和61%。中位緩解持續時間(DOR)分別為17.5個月和20.2個月。基線時腦轉移患者的ORR在布加替尼組為73%,在阿來替尼組為68%。這兩種治療都沒有達到這些患者的中位緩解持續時間。
布加替尼組比阿來替尼組至少多10個百分點的治療相關不良事件(TRAEs),包括肌酸磷酸激酶升高(70%比29%)、天冬氨酸轉氨酶升高(53%比38%)和高血壓(22%比1%)。阿來替尼比布加替尼至少常見10個百分點的TRAEs是血膽紅素升高(29%比2%)、便秘(23%比2%)、貧血(25%比14%)和外周水腫(13%比2%)。總體而言,3-4級TRAEs在布加替尼組中比在阿來替尼組中更常見(分別為44%和18%)。兩組都沒有與治療相關的死亡。
這兩種治療都與克唑替尼預處理的ALK+非小細胞肺癌中迄今報導的最長PFS相關,這些數據支持布加替尼和阿萊替尼作為克唑替尼預處理的ALK+非小細胞肺癌患者的標準治療選擇。
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