布加替尼/布格替尼(Brigatinib)治療ALK改編的非小細胞肺癌的ALTA-1試驗
類似於ALEX的研究,採用了類似的比較組。 布加替尼/布格替尼(Brigatinib)從90mg開始,然後逐步增加到180mg,與克唑替尼進行了比較。研究結果觀察到了無進展生存期(PFS)有所改善;風險比為0.48(95%CI,0.35-0.66;P<.0001);認為Kaplan-Meier曲線與ALEX試驗的曲線非常相似。
如果觀察基線時的腦轉移,該組患者似乎從布加替尼與克唑替尼的治療中獲得了顯著的益處。如果觀察那些腦轉移患者的顱內PFS,這些患者數量很少,但HR為0.29[95%CI,0.17-0.51;P<.0001]。對於那些服用布加替尼和克唑替尼的患者,中位PFS為2年[分別為5.6個月]。因此,從本質上講,如果接受布加替尼治療的患者在基線時有腦轉移,那麼在治療前近2年,腦轉移是可控的。
布加替尼的客觀緩解率(ORR)為74%,而克唑替尼的客觀緩解率僅為62%[OR,1.73;95%CI,1.04-2.88;P=.0342]。 布加替尼與克唑替尼的腦ORR分別為78%和26%[OR,11.67;95%CI,2.15-63.27;P=.00014]。對於布加替尼的不良事件(AE),觀察到了一些肌酸磷酸激酶升高和肝功能檢查(LFT)異常。
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