比較烏帕替尼（Upadacitinib）和Ustekinumab治療潰瘍性結腸炎療效的研究

根據一項新的研究，對於潰瘍性結腸炎（UC）患者，與Ustekinumab（烏司奴單抗）相比，烏帕替尼（Upadacitinib）可能與實現臨床緩解、無類固醇臨床緩解和內鏡緩解的可能性增加有關。多中心回顧性隊列研究結果表明，與服用ustekinumab的患者相比，服用烏帕替尼的患者在8-16週內實現臨床緩解和無類固醇臨床緩解的比例更高，在52週內實現內鏡緩解的比例更高。

雖然目前還沒有治愈潰瘍性結腸炎的方法，但通過調節免疫系統和控制病情惡化可以緩解症狀。這可以通過多方面的治療方法來實現，包括藥物治療、臨床試驗以及飲食和營養的改變。藥物通常是第一線治療，包括5-氨基水楊酸鹽、皮質類固醇、免疫抑製劑和生物製劑。然而，一些治療方法的有效性仍不清楚。真實世界的數據表明，託法替布（Tofacitinib）和Ustekinumab對潰瘍性結腸炎的療效相似，烏帕替尼與Ustekinumab的相對有效性尚不清楚。

總共有218名患者入選該研究，包括70名接受烏帕替尼治療的患者和148名接受Ustekinumab治療的患者。在烏帕替尼隊列中，44.3%的參與者為女性，平均年齡為39.4歲（四分位間距[IQR]，29.2-49.1）。在Ustekinumab隊列中，54.1%為女性，平均年齡為38.9歲（IQR，29.8-54.3）。研究人員指出，與Ustekinumab組相比，烏帕替尼組的患者有更多的既往晚期治療失敗和基線簡單臨床結腸炎活動指數（SCCAI）升高（6比4；P＜0.01）。感興趣的主要結果是8-16週的臨床反應，由研究者定義為簡單臨床結腸炎活動指數（SCCAI）改善>3分，9分Mayo評分改善>3分，或提供者記錄的臨床反應。次要轉歸是8-16週的無類固醇臨床緩解、內鏡反應和52週內首次內鏡評估的內鏡緩解。

結果顯示，服用烏帕替尼的患者中，除了治療中斷和內窺鏡反應外，有更大比例的患者符合所有結果，這在兩組之間是相似的。然後，研究人員進行了治療加權邏輯回歸的逆概率分析，以確定烏帕替尼和Ustekinumab與主要和次要結果的關係。經分析，烏帕替尼與更大的臨床反應可能性相關（調整優勢比[aOR]，2.39；95%可信區間[CI]，1.04-5.49），無類固醇臨床緩解（aOR，3.17；95% CI，1.55-6.46），和內鏡下緩解（aOR，5.10；95%可信區間為1.34-19.3）。在一項敏感性分析中，排除了既往有Ustekinumab暴露史的烏帕替尼患者，結果相似。

烏帕替尼組中有5例報告了16週內發生的不良事件。這些事件包括痤瘡、貧血引起的心絞痛、肝酶升高、噁心和肺炎。 Ustekinumab組有10人報告了16週內發生的不良事件。這些事件包括闌尾炎、關節痛、急性輸液反應、骨痛、腸道微穿孔、疲勞、噁心和皮疹。在現實世界的潰瘍性結腸炎隊列中，與Ustekinumab相比，烏帕替尼與顯著更高的臨床反應、SFCR和內鏡緩解率相關。

烏帕替尼原研藥已經在國內上市，隨後也進入了乙類醫保範圍，僅限符合條件的患者進行報銷，規格15mg*28片每盒的價格可能在3千人民幣左右。而在海外出售的歐版原研藥，規格15mg*30片的價格在2萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴。海外也有出售更為便宜的烏帕替尼仿製藥，其藥物成分與國內、外出售的原研藥的藥物成分基本一致，如孟加拉藥廠生產的規格15mg*30片的價格在9百人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動）。