新的3期數據表明烏帕替尼（Upadacitinib）對特應性皮炎的長期療效

新數據深入研究了正在進行的3期研究Measure Up1（NCT03569293）的結果，該研究評估了口服Janus激酶1（JAK1）抑製劑烏帕替尼（Upadacitinib）在140週內治療中度至重度特應性皮炎（AD）的療效和安全性。本研究的主要目的是評估烏帕替尼在長期治療中的持續療效。這包括評估濕疹面積和嚴重程度指數（EASI 75）從基線減少75%或更多的患者比例，以及在第16週時vIGA-AD評分達到清晰（0）或幾乎清晰（1）且從基線減少2級或更多級（vIGA-AD 0/1）的患者比例。

年齡在12至75歲之間的中度至重度特應性皮炎患者被隨機分為三組：烏帕替尼15mg、烏帕替尼30mg或安慰劑（PBO），每天一次。在第16週，PBO治療的患者被重新隨機接受烏帕替尼15mg（PBO/UPA15）或烏帕替尼30mg（PBO/UPA30），每天一次。該研究對所有療效終點採用了觀察病例（OC）方法，沒有缺失數據插補。

功效結果證明了在延長的140週期間的可持續性。在第140週時達到EASI 75的患者比例一直很高，其中88.8%（烏帕替尼15mg）、90.3%（烏帕替尼30mg）、83.5%（PBO/烏帕替尼15mg）和89.4%（PBO/烏帕替尼30mg）顯示出顯著改善。同樣，達到vIGA-AD 0/1的患者比例分別為63.4%（烏帕替尼15mg）、65.5%（烏帕替尼30mg）、60.4%（PBO/烏帕替尼15mg）和75.5%（PBO/烏帕替尼30mg）。

此外，在第140週時，大量患者的最嚴重瘙癢數字評分量表（WP-NRS≥4）降低了4分或更多，表明瘙癢得到了有意義的改善。不良事件（包括嚴重不良事件SAE和治療中出現的不良事件TEAEs)的發生率作為每100患者年暴露調整率（PY）進行監測和評估，烏帕替尼15mg和烏帕替尼30mg顯示了與先前報告一致的良好安全性。

該中期分析提供了令人信服的證據，證明烏帕替尼在超過140週的時間內治療中度至重度特應性皮炎具有持續的療效和安全性。這些發現對於尋求青少年和成年特應性皮炎患者長期解決方案的臨床醫生來說非常有希望。隨著更多關鍵研究的數據可用，這項研究可能會進一步鞏固烏帕替尼作為臨床醫生醫療設備中一個至關重要的治療選擇。