阿培利司在中國上市了嗎，可以報銷嗎？

阿培利司(Alpelisib)於2019年5月24日獲得FDA批准。 2022年4月，FDA批准了阿培利司(Alpelisib)在治療PIK3CA相關過度生長譜（PROS）中的使用，用於需要係統治療的成人和兒童。 阿培利司是首個獲批的PI3K抑製劑，用於治療激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（her 2）陰性、PIK3CA突變、晚期或轉移性乳腺癌，與氟維司群聯合用於絕經後女性和男性患者。

阿培利司在國內還未上市，也不可以報銷。 2小時後，血漿中的Alpelisib濃度達到1320±912 ng/mL的峰值。阿培利司有AUC最後的11，100±3760納克/毫升和AUC中程核力量11，100 3770納克/毫升。 4一頓高脂肪大餐使AUC增加73%，C最大84%，而少量低脂餐使AUC增加77%最大增加了145%。穩態時的表觀分佈容積為114升。阿培利司與89%的蛋白質結合。阿培利司通過水解反應代謝形成主要代謝物。它也通過CYP3A4代謝。阿培利司的完全代謝尚未確定，但已經提出了一系列反應。主要的代謝反應是阿培利司上的胺基取代羥基，形成一種稱為M4的代謝物或者BZG791。阿培利司也可以葡萄醣醛酸化形成M1和M12代謝物。 36%的口服劑量在糞便中作為未改變的藥物排出，32%在糞便中作為主要代謝物BZG791排出。約2%的口服劑量在尿液中作為未改變的藥物排出，7.1%作為主要代謝物BZG791排出。總共81%的口服劑量在糞便中消除，14%在尿液中消除。阿培利司的平均半衰期為8至9小時。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。