帕博西林/帕博西尼/哌柏西利有哪些注意事項？

帕博西林(Palbociclib)不是傳統形式的化療(chemo)。帕博西林是一種“靶向藥物療法”，被稱為CDK 4/6抑製劑。帕博西林聯用芳香酶抑製劑Femara(來曲唑)作為絕經後女性和男性的初始內分泌治療。與雌激素受體拮抗劑Faslodex(氟維司群)用於內分泌治療後疾病進展的患者。根據目前的臨床實踐標準，對尚未絕經的婦女採用帕博西林加氟維司群療法和促黃體生成素釋放激素(LHRH)激動劑來抑制卵巢功能。

有哪些注意事項？

1.中性粒細胞減少症

中性粒細胞減少症是PALOMA-2和PALOMA-3中最常報告的不良反應，發生率分別為80%和83%。在PALOMA-2中，66%接受帕博西林加來曲唑治療的患者和在PALOMA-3中，66%接受伊布崙加氟維司群治療的患者報告中性粒細胞計數下降≥3級。在PALOMA-2和PALOMA-3中，任何級別中性粒細胞減少症首次發作的中位時間為15天，並且≥3級中性粒細胞減少症的中位持續時間為7天。在開始IBRANCE治療前和每個週期開始時，以及前兩個週期的第15天，根據臨床指徵，監測全血細胞計數。對於出現3級或4級中性粒細胞減少症的患者，建議中斷劑量、減少劑量或延遲開始治療週期。有1.8%的PALOMA-2和PALOMA-3患者出現發熱性中性粒細胞減少症。在PALOMA-3中觀察到一例因中性粒細胞減少性敗血症導致的死亡。醫生應告知患者及時報告任何發熱症狀。

2.間質性肺病(ILD)/肺炎

接受細胞週期蛋白依賴激酶4/6 (CDK4/6)抑製劑治療的患者可能出現嚴重、危及生命或致命的間質性肺病(ILD)和/或肺炎，包括與內分泌治療聯合使用時的IBRANCE。在所有臨床試驗(PALOMA-1、PALOMA-2、PALOMA-3)中，1.0%的IBRANCE治療患者出現了任何級別的ILD/肺炎，0.1%的患者出現了3級或4級，且無死亡病例報告。在上市後環境中觀察到其他ILD/肺炎病例，有死亡報告。監測患者是否出現ILD/肺炎的肺部症狀(如缺氧、咳嗽、呼吸困難)。如果患者出現新的或惡化的呼吸道症狀，並被懷疑患有肺炎，應立即中斷ibra並對患者進行評估。患有嚴重ILD或肺炎的患者應永久停用本品。

3.胚胎-胎兒毒性

基於動物研究的發現及其作用機制，帕博西林在給孕婦使用時會對胎兒造成傷害。在動物生殖研究中，根據曲線下面積(AUC ),在器官形成期間對懷孕大鼠和兔子施用帕博西林導致母體暴露的胚胎-胎兒毒性≥人類臨床暴露的4倍。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生殖能力的女性在帕博西林治療期間以及最後一次給藥後至少3週內使用有效的避孕措施。香港原研藥大概1萬左右，仿製藥每盒大概7百多到4千多。 如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。