針對塞利尼索治療的最佳實踐可改善多發性骨髓瘤的相關結果

在一項評估最佳實踐項目影響的新分析中，接受塞利尼索（Selinexor）（一種口服選擇性核輸出抑製劑）治療復發/難治性（R/R）多發性骨髓瘤（RRMM）的患者在3個重要方面的結果有所改善：治療失敗時間（TTF）和治療持續時間增加，藥物限制性毒性減少。總生存率是第四個研究終點。

根據研究結果，比較了2個患者組的結果：隊列1（實施前）有68名患者開始接受基於塞利尼索的方案，這是FCS實施BP計劃的時間；隊列2（實施後）有41名患者開始接受基於塞利尼索的方案。在該項目中，塞利尼索治療以每週一次80mg或更少的劑量開始，因為其包裝插頁將此作為第一個劑量減少建議，並且電子健康記錄（EHR）數據用於患者結果。此外，為該研究收集的塞利尼索相關數據包括合併用藥、治療方案、治療開始和結束時的劑量以及劑量修改、延遲、方案變更和停藥。

實施後隊列中的患者在診斷和開始服用塞利尼索時年齡稍大，分別為67歲對64歲和71歲對69.5歲。實施前組的大多數患者是白人或黑人，實施後組的大多數患者是白人或其他人。 38.2%的實施前組和31.7%的實施後組最常見的診斷為III期MM，79.4%和75.6%的ECOG表現狀態為0或1。每組中超過95%的患者先前暴露於來那度胺、泊馬度胺、硼替佐米和達拉妥單抗。然而，在實施前組中，91.2%的患者暴露於carfilzomib，11.8%的患者暴露於isatuximab，而實施後組分別為70.7%和7.3%。

最常見的塞利尼索方案包括隊列1中的僅地塞米松（42.7%）和地塞米鬆與硼替佐米（30.9%）以及隊列2中的地塞米鬆與硼替佐米（48.8%%）和地塞米鬆與卡非佐米（22%）。

每個隊列中的等效患者組（實施前86.8%；實施後85.4%）開始將塞利尼索作為第五或更大的治療方案，但其在雙重治療中的使用有所下降，在三聯治療中的使用有所上升：從42.7%上升至14.6%和從54.5%上升至85.5%。對於每週一次80 mg或更少的推薦起始劑量，78%的實施後患者以此劑量開始治療，而實施前患者為48.5%。

實施後與實施前隊列相比，中位（IQR）隨訪時間縮短了72%，分別為6.7（1.3-11.3）與24.0（13.8-41.6%），儘管隊列2與隊列1的中位治療持續時間更長:分別為4.4（1.1-9.4）與2.5（1.2-2.2個月）。此外，與實施前組相比，實施後組中更多的患者預計在塞利尼索啟動後6個月和12個月仍然存活：6個月為：73.6%（55.1%-85.4%）對57.0%（44.3%-67.8%）；12個月為：51.6%（24.8%-73.0%）對38.2%（26.6%-50.0%）。

劑量修改（44.1%對43.9%）、給藥方案改變（17.7%和14.6%）和治療中斷（66.2%對29.3%）在實施前組中更常見，而劑量延遲（16.2%和19.5%）和治療中斷（36.8%和48.8%）在實施後組中更常見。在隊列1（45.6%）和隊列2（36.6%）中，疾病進展是治療中斷的最常見原因，而導致疾病進展的不良事件在隊列1（30例）和隊列2（8例）中的發生率幾乎是後者的4倍。

實施後組與實施前組相比，中位TTF延長了3倍多，分別為7.1個月（1.2-未達到）和2.3個月（1.2-4.4）。研究人員發現，與最大劑量為60mg的塞利尼索治療患者相比，以100mg或至少120mg的劑量開始治療的患者治療失敗的可能性增加了2.5倍和5.4倍。