塞利尼索的生產廠家是誰

塞利尼索（Selinexor）由Karyopharm Therapeutics（卡瑞歐法姆治療公司）開發，該公司是一家專注於開發靶向核轉運藥物的製藥公司，該公司已開發出許多具有挑戰性的藥物，如塞利尼索、Verdinexor和KPT-9274等，這些藥物在疾病治療方面都具有巨大的潛力。塞利尼索於2019年7月在美國獲得批准，基於單臂IIb期臨床試驗。塞利尼索與地塞米松聯合用藥獲得了加速批准，並被授予孤兒藥稱號。

美國食品藥品監督管理局（FDA）將塞利尼索批准給了Karyopharm Therapeutics，以商品名Xpovio進行出售。 2020年6月，FDA批准了塞利尼索的附加適應症，用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，未另行說明，包括在至少兩種系統治療後由濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL。批准基於SADAL試驗，這是一項多中心、單臂、開放標籤試驗，受試者為DLBCL患者，接受2至5種全身治療方案。參與者每週第一天和第三天口服60mg塞利尼索。同年12月，FDA擴大了塞利尼索的批准適應症，將其與硼替佐米和地塞米松聯合用於治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤成年患者。

Karyopharm Therapeutics致力於改善癌症患者的生活質量，為他們提供更有效、更安全的治療選擇。作為一家專注於抗癌療法的生物製藥公司，Karyopharm Therapeutics不斷進行創新研究，探索新的藥物和治療策略。他們與全球的醫療界、學術界和患者組織緊密合作，共同推動抗癌研究和臨床實踐的進步。