伊布替尼/依魯替尼上市了嗎？

伊布替尼/依魯替尼（Ibrutinib）是一種小分子藥物，可作為伯頓酪氨酸激酶的不可逆強效抑製劑。它被指定為靶向共價藥物，並在臨床試驗中被證明在B細胞惡性腫瘤中具有良好的活性。伊布替尼由Pharmacyclics Inc開發，於2013年11月首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於治療套細胞淋巴瘤（MCL）的加速批准；然而，2023年4月，該藥品製造商撤銷了伊布替尼在美國的加速批准。

在未治療患者和既往接受過治療的患者中，伊布替尼均可有效延緩慢性淋巴細胞白血病的進展。此外，伊布替尼對既往治療無反應或複發的套細胞淋巴瘤患者有效，這是一組預後不良且幾乎沒有其他治療選擇的患者。此外，伊布替尼被證明對Waldenströ巨球蛋白血症患者有效。這種藥的副作用被認為是可以接受的。

伊布替尼於2014年10月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准，並於2014年11月獲得加拿大衛生部批准，也於2022年1月獲得國家藥品監督管理局的批准在中國上市，以億珂/IMBRUVICA)的商品名稱進行銷售。目前，伊布替尼已於2017年8月獲批用於治療多種疾病，如慢性淋巴細胞白血病（CLL）、瓦登斯特倫巨球蛋白血症（WM）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得注意的是，伊布替尼於2017年8月成為FDA批准的首個用於兒童的cGVHD治療藥物。