勞拉替尼/洛拉替尼的中文詳細使用指南

一、藥品簡述

勞拉替尼，又稱洛拉替尼，是一種專門針對成年轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的治療藥物，特別是針對那些腫瘤經FDA批准的檢測後確認間變性淋巴瘤激酶（ALK）為陽性的患者。

二、治療對象

此藥主要用於治療已經轉移的非小細胞肺癌的成年患者，且其腫瘤必須經檢測確認ALK陽性。

三、使用方法及劑量

1）治療前評估：基於腫瘤樣本中ALK的陽性檢測結果，醫生會決定是否採用勞拉替尼進行治療。

2）建議用藥量：通常建議患者每天服用100mg的勞拉替尼，可以與食物一起或單獨服用，持續至病情發展或出現藥物不耐受的跡象。本藥為片劑形式，應整粒吞服，保持每日固定時間服用，並避免咀嚼、壓碎或分割藥片。若藥片破損，請勿服用。若錯過一次服藥，應盡快補服，除非距離下一次服藥時間不足4小時。若服藥後嘔吐，無需加服，等待下一次正常服藥時間即可。

3）劑量調整：若患者在治療中出現不良反應，醫生會根據情況調整劑量，首次可降低至每日75mg，再次可降低至50mg。若患者仍無法耐受50mg的劑量，則應永久停藥。

與中度CYP3A誘導劑同時使用時，勞拉替尼的劑量應提升至125mg；若與強效CYP3A抑製劑同時使用，起始劑量應減少至75mg。

服用強CYP3A誘導劑的患者不得使用勞拉替尼。

對於腎功能嚴重受損的患者（肌酐清除率15-<30mL/min），每日劑量應減少至75mg。

四、可能的不良反應

常見的不良反應包括水腫、周圍神經病變、體重增加、認知障礙、疲勞、呼吸困難、關節痛、腹瀉等。實驗室檢查中常見的不良反應有高膽固醇和高甘油三酯血症。

五、藥品供應與儲存

勞拉替尼以25mg或100mg的片劑形式提供，建議在20°C至25°C的環境下儲存，允許的溫度偏差範圍是15°C至30°C。

六、禁忌事項

由於可能導致嚴重的肝毒性，正在服用強CYP3A誘導劑的患者不得使用勞拉替尼。

七、藥物作用機制

勞拉替尼是一種激酶抑製劑，能有效抑制ALK、ROS1等多種激酶，同時在體外實驗中顯示出對多種ALK酶突變形式的活性，包括某些對克唑替尼和其他ALK抑製劑產生抗性的突變。

八、特殊患者群體的使用建議

1）孕婦：根據動物實驗及藥物作用機制，勞拉替尼可能對胎兒造成損害。建議育齡女性在治療期間及停藥後至少6個月內使用非激素類避孕方法，並避免在治療期間及停藥後7天內哺乳。

2）男性患者：動物實驗顯示，勞拉替尼可能短暫影響男性生育能力。因此，建議有性伴侶的男性患者在治療期間及停藥後至少3個月內採取有效的避孕措施。