埃萬妥單抗什麼時候在中國上市
埃萬妥單抗(amivantamab-vmjw)是一款全球首款獲批上市的EGFR/cMET雙抗藥物。該藥物由強生公司研發,其主要用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)患者,特別是那些在接受鉑類化療後疾病進展的、攜帶EGFR外顯子20插入突變的晚期或轉移性NSCLC患者。目前,根據了解,埃萬妥單抗尚未在中國上市。由於藥物的上市時間可能受到多個因素的影響,例如臨床試驗進展、監管審批等,因此無法準確預測其上市時間。
埃萬妥單抗的2期臨床試驗推薦劑量是根據血清EGFR和MET目標飽和度以及確定的臨床前濃度168ug/mL選擇的。劑量超過700mg時,EGFR和甲硫氨酸循環指標達到飽和。劑量由體重決定,利用群體動力學將藥代動力學可變性降至最低,導致體重≥80kg的推薦劑量為1400mg,體重<80kg的推薦劑量為1050mg。由於體重增加,埃萬妥單抗的分佈和清除量增加,這歸因於基於體重的兩級給藥。
這種藥只有憑處方才能買到。埃萬妥單抗的使用治療應由在使用癌症藥物方面經驗豐富的醫生開始和監督,並在可以控制任何輸注相關副作用的環境下進行。埃萬妥單抗以靜脈輸注(滴注)的形式給藥。第一周的劑量分成連續兩天,然後在接下來的三週內每週一次,之後每兩週一次。繼續治療,直到疾病惡化或副作用變得太嚴重。應暫時或永久停止治療,如果患者出現某些副作用,可減少後續劑量。
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