Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀對關鍵患者亞組有效：增強試驗

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是今年早些時候在美國批准的一種用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）成年人的吸入療法，已被發現可以安全有效地改善COPD患者的臨床症狀，無論疾病嚴重程度、吸煙史和慢性支氣管炎史如何。慢性支氣管炎是一種常見的慢性阻塞性肺疾病，其特徵是肺部炎症，粘液分泌增加，以及連續兩年伴有粘液分泌的咳嗽。

這些結果來自對3期增強臨床試驗匯總數據的幾項事後分析，這些數據支持Ohtuvayre於2024年6月在美國批准作為COPD的吸入維持療法。事後分析是指在試驗結束後計劃並完成的分析。自從FDA批准Ohtuvayre以來，我們已經看到醫生對患有慢性阻塞性肺病持續症狀的患者的處方有很大興趣。

不管COPD的嚴重程度、吸煙史或慢性支氣管炎的存在與否，Ohtuvayre都有可能改善肺功能、緩解症狀、降低惡化率並改善總體生活質量。這些優勢得到了最近在CHEST 2024上展示的3期增強數據分析的支持。 新的分析表明Ohtuvaryre擴張氣道，減輕炎症

慢性阻塞性肺病是一種慢性肺部疾病，其特徵是進行性氣道炎症和氣道狹窄或阻塞。 Ohtuvaryre通過抑制兩種酶（稱為磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4）的活性，同時擴張氣道（稱為支氣管擴張），緩解炎症，並促進粘液從肺部清除。

ENHANCE-1（NCT04535986）和ENHANCE-2（NCT04542057）試驗總共招募了1500多名患有中度至重度COPD的當前或以前的成年吸煙者。參與者被隨機分配服用Ohtuvayre（3mg）或安慰劑，每天兩次，通過霧化器，持續約六個月。允許其他標準護理吸入療法的穩定方案。

最重要的結果顯示，與安慰劑相比，Ohtuvaryre顯著改善了肺功能，降低了肺惡化(肺部症狀突然惡化的時期)的發生率，並傾向於緩解COPD症狀。不管患者是否使用其他支氣管擴張藥或個體的惡化史，都觀察到了益處。結果顯示，與安慰劑相比，Ohtuvaryre在三個月後導致肺功能顯著改善，無論患者在研究開始時是否有中度或重度氣流阻塞。

該療法在緩解COPD症狀（包括呼吸困難）和改善兩種疾病嚴重程度組的生活質量方面也優於安慰劑。在幾個時間點，治療組和安慰劑組之間的差異達到了統計學顯著性和/或被認為具有臨床意義的閾值。

不管COPD的嚴重程度如何，Ohtuvaryre為肺功能、症狀和生活質量的有臨床意義的改善提供了一種新的作用機制。與安慰劑相比，三個月後使用Ohtuvaryre的患者肺功能顯著改善，無論患者是當前吸煙者還是以前吸煙者。與安慰劑相比，這種治療還顯著降低了兩組中中度或重度惡化的風險：當前吸煙者降低了43%，既往吸煙者降低了40%。

參考資料：https://copdnewstoday.com/news/ohtuvayre-effective-key-patient-subgroups-enhance-trials/