萊博雷生（lemborexant）的注意事項有哪些

在萊博雷生（lemborexant）治療失眠（insomnia）的臨床研究中，出現了中樞神經系統抑製作用和日間損害、睡眠麻痺、催眠性/催眠性幻覺和猝倒樣症狀、複雜的睡眠行為、呼吸功能受損的患者、抑鬱症惡化/自殺意念等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、中樞神經系統抑製作用和日間損害

萊博雷生可導致顯著的中樞神經系統抑制，即使按處方劑量服用，也可能在次日出現嗜睡、注意力下降等情況，嚴重時影響駕駛與工作表現。有研究顯示，服用10 mg 的受試者部分在次日駕駛能力受損，尤其是在未獲得整夜睡眠、劑量超標或與其他CNS抑製劑合用時更為明顯。老年人使用後因嗜睡導致的跌倒風險也需引起重視。

此外，萊博雷生不建議與苯二氮卓類、阿片類、三環類抗抑鬱藥、酒精等CNS抑製藥物合用，以避免抑製作用疊加引發更嚴重的不良反應。患者應避免飲酒，並在使用期間謹慎駕駛或從事需高度警覺的活動。

2、、睡眠麻痺、幻覺及猝倒樣症狀

部分患者在使用過程中會出現睡眠麻痺，即在醒來或入睡時短暫無法移動或說話，時間可持續幾分鐘，同時還可能出現生動、令人不安的催眠性幻覺。這些症狀雖通常短暫，但可能引起心理不適。還有個別患者出現類似猝倒的情況，即突發腿部無力、持續數秒至數分鐘，可在白天或夜間無誘因地發生。

3、複雜睡眠行為

萊博雷生可誘發“複雜睡眠行為”，包括在未完全覺醒的狀態下夢遊、準備或食用食物、開車、通話甚至發生性行為。患者往往對這些行為毫無記憶，嚴重者存在安全隱患。即便首次使用或未合併飲酒也可能發生，因此若出現此類行為，必須立即停藥，並進行專業評估。

4、呼吸功能受損患者的風險

在短期研究中，萊博雷生已被用於患有輕至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）及中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，但使用時仍需謹慎。尤其是呼吸功能受損人群，應評估其用藥後可能產生的不良影響。

5、抑鬱惡化與自殺意念

研究顯示，服用萊博雷生的患者中，自殺意念或行為的發生率略高於安慰劑組（如10 mg組為0.3%，而安慰劑為0.2%）。因此，抑鬱患者在使用過程中需嚴密監測情緒變化。臨床上也有安眠藥引發或加重抑鬱、自殺風險的報導，尤其是在原發性抑鬱患者中。因此對該類患者應評估其心理狀態，並採取必要的保護措施，如限制處方數量，避免過量使用。

6、共病狀態的評估

失眠往往是其他精神或軀體疾病的表現，而非獨立疾病。因此，在開始治療前，需充分評估患者的整體健康狀況。若在治療7–10天后症狀仍未改善，可能提示存在未被識別的潛在病因，如焦慮、抑鬱或甲狀腺功能異常等。此時應暫停藥物，重新評估治療方向。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7074cb65-77b3-45d2-8e8d-da8dc0f70bfd