舒巴坦钠度洛巴坦钠/舒巴坦-杜洛巴坦（Xacduro）全面介绍与上市情况

舒巴坦钠度洛巴坦钠（Xacduro），作为一种创新的抗生素组合药物，专为治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引发的严重感染而设计。这类感染，尤其是医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP），常常对常规抗生素产生耐药性，给患者的治疗带来极大的挑战。Xacduro的上市，为临床医生和患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

Xacduro由舒巴坦钠和度洛巴坦钠两种成分组成，这两种成分协同作用，通过抑制β-内酰胺酶的活性，显著增强了抗生素对耐药鲍曼不动杆菌的杀菌效果。这一独特的机制，使得Xacduro在治疗这类严重感染时，展现出了显著的疗效和安全性。

在上市方面，Xacduro的历程可谓迅速且备受瞩目。2023年5月，Xacduro获得了美国食品和药品管理局（FDA）的批准，用于治疗18岁及以上年龄人群由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致的HABP和VABP。这一批准基于一系列科学证据，包括具有里程碑意义的3期临床ATTACK研究的结果，该研究证明了Xacduro相比传统疗法在多黏菌素E治疗不动杆菌感染患者的安全性和疗效上具有统计学上的非劣效性。

随后，在2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）也通过优先审评审批程序，批准了Xacduro在中国上市，用于治疗相同的适应症。这一药物的快速获批，体现了国内外监管机构对创新药物研发的高度重视，以及对满足临床急需用药需求的迫切愿望。

总的来说，舒巴坦钠度洛巴坦钠（Xacduro）的上市，为耐药鲍曼不动杆菌感染的治疗提供了新的解决方案，也为患者带来了新的希望。

参考资料：https://www.drugs.com/xacduro.html