特立妥单抗（teclistamab）是否已经在国内市场正式上市

特立妥单抗（Teclistamab），商品名为Tecvayli，是由强生（Janssen）公司研发的一种BCMA × CD3双特异性抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。该药物通过皮下注射给药，能够将T细胞引导至骨髓瘤细胞，从而激活T细胞杀伤肿瘤细胞。特立妥单抗于2022年在美国和欧洲获得批准上市，并于2024年引入中国市场，标志着我国在高端肿瘤免疫治疗领域的进一步开放。

截至目前，特立妥单抗已在中国获得国家药监局（NMPA）的上市批准，适应症为单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。根据强生公司公布的数据，特立妥单抗在中国患者中的总缓解率（ORR）达到76.9%。

然而，尽管特立妥单抗在中国已获上市批准，但截至目前尚未纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时需自费承担全部费用，经济压力较大。由于其为创新型免疫疗法，疗效显著且适用于治疗选项极为有限的难治型多发性骨髓瘤人群，具有较强的临床价值，因此有望在未来一至两轮医保谈判中成为重点候选药品。

在国外市场，特立妥单抗的原研版本规格为153mg/1.7ml的一盒，售价大约在五万多人民币。由于国内尚未纳入医保，患者在使用该药物时需自费承担全部费用，经济压力较大。部分患者可能考虑海外购药或参与临床试验获取药物支持，但这类途径的可及性和安全性各有局限。

总的来说，特立妥单抗已在中国市场正式上市，但尚未纳入医保。患者在考虑使用该药物时，应充分了解其疗效和副作用，并在专业医生的指导下进行治疗。同时，建议关注医保政策的动态变化，以便及时获取相关信息。

参考资料：https://www.drugs.com/