英夫利西单抗上市时间是什么时候

英夫利西单抗（Infliximab）是一种靶向肿瘤坏死因子α（TNF-α）的单克隆抗体，属于全球首批获批用于多种免疫介导疾病的生物制剂之一。其原研药商品名为Remicade，由杨森（Janssen Biotech）和默沙东（Merck）合作研发，是目前全球范围内广泛使用的TNF-α抑制剂之一，在类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病及溃疡性结肠炎等多个领域均具有重要治疗意义。

英夫利西单抗最早于1998年8月24日获得美国FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）患者。随后于1999年8月13日获得欧盟EMA批准，商品名同样为Remicade，正式进入欧洲市场。作为第一代TNF-α抑制剂，Infliximab的上市标志着生物靶向治疗正式在自身免疫疾病领域展开革命性的进展。

在中国市场方面，英夫利西单抗的原研药商品名为类克，由强生引入，于2021年6月16日正式获得国家药监局（NMPA）批准。虽然中国的上市时间相较欧美略晚，但其在国内风湿免疫和消化系统领域的应用迅速拓展，并逐步纳入医保目录，惠及大量患者。

值得注意的是，随着生物制剂市场的成熟，多款英夫利西单抗的生物类似药（biosimilar）陆续获得批准，包括Remsima、Inflectra等，这些生物类似药在美国、欧洲及亚洲市场均被广泛使用，并提供了更多可负担的治疗选择。生物类似药的上市不仅促进了市场竞争，也提升了药物可及性，是慢性疾病长期管理的重要补充。

参考资料：https://www.drugs.com/infliximab.html