比奇珠单抗在4年3期数据中显示长期银屑病皮肤清除

对4项3期试验的汇总分析显示，到第16周，有多少服用比奇珠单抗（Bimekizumab）的参与者达到了完全皮肤清除，这由银屑病面积和严重程度指数（PASI）100表示。这项分析于2025年夏季年会上发表。评估接受比奇珠单抗治疗的患者在16周后是否达到PASI 100，并在4年内的每次或大多数随访中保持疗效阈值。比奇珠单抗是一种选择性抑制白细胞介素（IL）-17-F和IL-17A的单克隆IgG1抗体，已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

生物制剂有助于清除牛皮癣，但随着时间的推移，许多患者会失去疾病控制。因此，长期评估银屑病治疗非常重要。开始新治疗后评估患者反应的最佳时间是3个月。在这项研究中，研究小组汇集了来自BE SURE、BE VID、BE READY和开放标签扩展BE BRIGHT的3期数据。参与者每4周接受一次比奇珠单抗320 mg，直到第16周，然后每4或8周接受一次比奇珠单抗，直到第48周。

在BE SURE中，我们看到比奇珠单抗的皮肤清除率明显高于银屑病最常用的生物治疗方法之一。研究结果还表明，将正在接受阿达木单抗治疗的患者转换为比奇珠单抗的潜在益处。

在BE SURE期间，86.2%的接受比奇珠单抗治疗的患者在第16周达到了几乎透明的皮肤（PASI 90），而接受阿达木单抗治疗的病人为47.2%（P<0.001）。

在最近的汇总分析中，研究人员纳入了第16周达到PSAI 100的患者比例的数据，这些患者在第16周至第4年的每次研究访视中保持比奇珠单抗≤1%、PASI 90/75和PASI≤2的反应。该研究还包括除1或2次外，每次就诊时保持反应的患者比例的数据。

在989名患者中，62.7%的患者在第16周的体表面积（BSA）≤1%，PASI为100；其中503名患者进入了开放标签扩展。在第16周达到PSAI 100的患者中，70%为男性，平均年龄44.8岁，平均体重87.8kg，银屑病平均持续时间18年。

在第16周达到BSA≤1%、PASI 100、PASI 90和PASI≤2的患者在每次研究访视时的PASI分别保持69.4%、80.9%、93%和81.3%，直到第4年。除1名患者外，每次就诊时BSA≤1%、PASI 90、PASI 75和PASI≤2的患者比例分别为79.5%、87.5%、95.2%和87.9%。除2人外，每次就诊时BSA≤1%、PASI 90、75和≤2的参与者比例分别为84.1%、91.8%、96.8%和91.7%。

绝大多数接受BKZ治疗的患者在第16周（N=503）完全清除皮肤，每次就诊时BSA≤1%，PASI 90，PASI 75和PASI≤2，但第16周至4年内最多2次就诊除外。

参考资料：https://www.drugs.com/bimekizumab.html