利伐沙班的详细说明书

利伐沙班的詳細說明書

【藥品名稱】利伐沙班，Xarelto，Rivaroxaban

【適應症】

1、用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）。

2、用於治療成人靜脈血栓形成（DVT），降低急性DVT後DVT復發和肺栓塞（PE）的風險。

3、用於具有一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。

【用法用量】推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。

如傷口已止血，首次用藥時間應於手術後6-10小時之間進行。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術類型而定。

對於接受髖關節大手術的患者，推荐一個治療療程為服藥5週。

對於接受膝關節大手術的患者，推荐一個治療療程為服藥2週。

如果發生漏服1次用藥，患者應立即服用利伐沙班，並於次日繼續每天服藥1次。患者可以在進餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

【副作用】1、在非瓣膜性房顫患者中提前停藥後卒中風險升高。 2、出血風險。 3、脊柱/硬膜外外血腫。

【注意事項】腎損害：在重度腎損害（肌酐清除率<30mL/min）患者中，利伐沙班的血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。不建議將利伐沙班用於肌酐清除率<15mL/min的患者。肌酐清除率為15-29mL/min的患者應慎用利伐沙班。當合併使用可以升高利伐沙班血藥濃度的其它藥物時，中度腎損害（肌酐清除率30-49mL/min）患者應該慎用利伐沙班。

肝損害：在中度肝損害（ChildPughB類）的肝硬化患者中，利伐沙班血藥濃度可能顯著升高，進而導致出血風險升高。利伐沙班禁用於伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。對於中度肝損害（ChildPughB類）的肝硬化患者，如果不伴有凝血異常，可以謹慎使用利伐沙班。