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非唑奈坦的不良反應？
美國FDA於2023年5月12日批准Veozah(fezolinetant)用於治療圍絕經期女性中重度血管舒縮症狀(潮熱)。 Veozah( CAS登記號1629229-37-3,分子式C.H FN,OS)是一種NK3(神經激肽3/neurokinin 3 )受體拮抗劑,NK3受體在人腦調節體溫過程中起著重要的作用。 Veozah是FDA批准的首款用於治療圍絕經期女性潮熱的NK3受體拮抗劑類藥物。那麼，非唑奈坦的不良反應都有什麼？
非唑奈坦的不良反應
由於臨床試驗是在各種不同條件下進行的，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的發生率不能直接與另一種藥物的臨床試驗發生率進行比較，也不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。
在3項52週臨床試驗中評價了 VEOZAH 的安全性。在3項中，共有1100例女性接受了VEOZAH。試驗1和2在前12週為安慰劑對照，隨後將既往接受安慰劑的女性重新隨機分配至 VEOZAH 組（接受 VEOZAH 的女性繼續接受VEOZAH），進行額外40週的非對照治療。試驗3是一項評價 VEOZAH 治療52周安全性的隨機、安慰劑對照、雙盲安全性研究。試驗3中 VEOZAH 45 mg 組至少2%的患者報告且高於安慰劑組的不良反應見表1。
表1：安慰劑對照、雙盲52週試驗（試驗3）中 VEOZAH 45 mg 組和大於安慰劑組至少2%的患者報告的不良反應
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不良反應 |
VEOZAH 45 mg(n = 609) 總人年 = 504.2 n(%，EAIR 1) |
安慰劑 (n = 610) 總人年 = 475.0 n(%，EAIR 1) |
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腹痛2 |
26 (4.3%, 5.2) |
13 (2.1%, 2.7) |
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腹瀉 |
24 (3.9%, 4.8) |
16 (2.6%, 3.4) |
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失眠 |
24 (3.9%, 4.8) |
11 (1.8%, 2.3) |
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背痛 |
18 (3.0%, 3.6) |
13 (2.1%, 2.7) |
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潮熱 |
15 (2.5%, 3.0) |
10 (1.6%, 2.1) |
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肝轉氨酶升高3 |
14 (2.3%, 2.8) |
5 (0.8%, 1.1) |
在試驗1、2和3的匯總實驗室數據中，暴露於 VEOZAH 45 mg 的25名女性 (2.3%，2.7 EAIR)（n = 1100，總人年912.1）和暴露於安慰劑的8名女性 (0.9%，1.5 EAIR)（n = 952，總人年549.1）發生了肝轉氨酶升高（大於 ULN 的3倍）。
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