Veozah治療血管舒縮症狀的療效？

Veozah(非唑奈坦)

是一種口服小分子神經激肽3受體(NK3R)拮抗劑，由Astellas Pharma Inc .開發，用於治療中度至重度血管舒縮症狀(VMS)或更年期潮熱。

Veozah(非唑奈坦)抑制中樞神經系統中NK3R介導的信號傳導是一種調節與體溫調節相關的神經$活性的非激素策略，從而降低VMS的頻率和嚴重性。

非唑奈坦於2023年5月在美國首次獲得批准，用於治療因絕經引起的中度至重度VMS。

Veozah治療血管舒縮症狀的療效

在一項雙盲、安慰劑對照、為期12週的3期試驗中，積極治療延長40週，年齡在40-65歲，平均每天至少有7個中度至重度VMS的女性被隨機分配到12週的每日一次安慰劑組、非唑奈坦30mg組或非唑奈坦45mg組，完成者被重新隨機分配至30/45 mg非唑奈坦治療40週。

主要療效終點是從基線到第4週(W4)和第12週VMS頻率和嚴重程度的平均每日變化。

與安慰劑相比，兩種劑量的非利奈坦在W4和W12時顯著降低了VMS的頻率和嚴重程度。對於VMS頻率，與安慰劑相比，W4最小二乘均值(SE)降低，W1觀察到VMS頻率和嚴重程度的改善，並在W52期間保持。

每日服用30mg、45mg非唑奈坦治療與絕經相關的中重度VMS有效且耐受性良好。

在另一項研究中，與安慰劑相比，接受非唑奈坦治療的女性中有更大比例在第12週時符合緩解定義。對於所有劑量，絕經特異性生活質量問卷VMS評分相對於基線的平均變化在第4週時超過了MID (1.2)(安慰劑:-1.8；非利奈坦:範圍，-1.9至-3.6)和12(安慰劑:-2.3；非唑胺:範圍從-2.9到-4.4)。

第4週熱潮紅相關日常乾擾量表的平均變化(安慰劑:-2.2；非利奈坦:範圍，-2.5至-3.8)和12(安慰劑:-2.9；非唑胺:範圍為-3.3至-4.3)超過了中間值(1.76)。

與安慰劑相比，大多數非唑奈坦劑量的Greene更年期量表-VMS領域評分改善(第4週，安慰劑:-1.7；非利奈坦:範圍，-2.1到-3.3；第12週，安慰劑:-2.1；非利奈坦:範圍從-2.7到-3.6)。

與安慰劑相比，口服非唑利奈坦與更高的反應率和更大的生活質量和其他PRO指標改善相關，包括減少VMS相關的日常生活干擾。

Veozah(非唑奈坦)用藥

是口服一片45mg的片劑，每日一次，每天大約在同一時間服用，可與或不與食物同服，需要整粒吞服，不可切割、壓碎或咀嚼片劑。

參考文獻：

1、Johnson KA, Martin N, Nappi RE, Neal-Perry G, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, Wolfman W, English M, Franklin C, Lee M, Santoro N. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Jul 14;108(8):1981-1997. doi: 10.1210/clinem/dgad058. PMID: 36734148; PMCID: PMC10348473.

2、Santoro N, Waldbaum A, Lederman S, Kroll R, Fraser GL, Lademacher C, Skillern L, Young J, Ramael S. Effect of the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant on patient-reported outcomes in postmenopausal women with vasomotor symptoms: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-ranging study (VESTA). Menopause. 2020 Dec;27(12):1350-1356. doi: 10.1097/GME.0000000000001621. PMID: 32769757; PMCID: PMC7709922.

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