新冠口服药莫努匹韦最新研究结果:早期治疗可显著降低住院和死亡风险
Molnupiravir(莫努匹韋,商品名:Lagevrio)是一款抗病毒口服藥物,適用於輕度至中度COVID-19成人患者,這些患者SARS-COV-2病毒診斷測試陽性且至少有一個進展為嚴重疾病的風險因素。
2021年12月16日,默克公司在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了其3期MOVe-OUT試驗的結果,該試驗評估了molnupiravir(莫努匹韋)(研究性口服抗病毒藥物)治療輕度至中度COVID-19非住院高危成年患者的療效。 MOVe-OUT試驗的數據表明,早期使用molnupiravir治療未接種COVID-19疫苗的高危成年患者可顯著降低住院或死亡風險。目前,默克公司正在與Ridgeback Biotherapeutics公司合作開發molnupiravir。
在英國,Molnupiravir是首個被授權用於治療輕度至中度COVID-19成人患者的口服抗病毒藥物,他們的SARS-CoV-2病毒診斷檢測呈陽性且至少有一個進展為嚴重疾病的風險因素。歐洲藥品管理局(EMA)根據第726/2004號條例第5.3條對molnupiravir提出了積極的科學意見,旨在國家批准上市之前就對molnupiravir的用途做出決策。監管申請正在審查或提交中,包括美國食品和藥物管理局(FDA)和日本厚生勞動省的緊急使用授權(EUA)申請。
默克公司研究實驗室總裁Dean Y. Li博士說:“在MOVe-OUT試驗中,molnupiravir顯著降低了面臨更嚴重COVID-19風險的不同人群的住院和死亡風險。全球報告的COVID-19病例、住院病例和死亡病例仍在增加,提醒我們迫切需要新的治療方法,這就是為什麼我們正在加速且嚴格地獲得授權,讓全球合適的患者更快地接受molnupiravir的治療。重要的是,我們當時在具有更常見變異的患者中觀察到的療效一致,而且最近的臨床前證據表明,molnupiravir對Omicron(奧密克戎)具有抗病毒活性,考慮到SARS-CoV-2病毒未來演變的不確定性,這一發現令人鼓舞。”
Ridgeback Biotherapeutics公司的首席執行官Wendy Holman表示:“在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的這些積極的結果表明,molnupiravir作為一種可以在家服用的單一藥物被研究(無論食物攝入量如何,沒有已知的藥物相互作用,也無需對腎或肝功能受損的患者進行劑量調整),有望成為COVID-19治療方案的寶貴補充。我們感謝臨床試驗的參與者和研究人員的努力,並將繼續研究molnupiravir用於治療和預防COVID-19。”
參考資料:
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/evusheld-long-acting-antibody-combination-retains-neutralising-activity-against-omicron-variant-in-independent-fda-study.html
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