FDA的独立研究显示，长效抗体组合Evusheld对Omicron变体保持了中和活性

自奧密克戎變體出現後，全球再一次陷入大流行的“旋渦”，這種變異株似乎比之前的德爾塔變體更兇猛。它的傳播速度極其之快，美國的新增病例可以說是每三天就翻一倍，過去兩週，美國新增病例增加了40%，死亡病例增加了34%，住院病例增加了21%。儘管如此，Evusheld的試驗數據卻給我們打了一劑鎮靜劑。

在這項研究中，Evusheld在兩次驗證性試驗中的抑制濃度50 (IC50)（抗體中和效力的衡量指標）分別為171 ng/ml和277 ng/ml，在曾感染過COVID-19患者的中和滴度範圍內。 Evusheld對SARS-CoV-2原始毒株的IC50分別約為1.3 ng/ml和1.5 ng/ml。

該早期數據是通過Evusheld（tixagevimab和cilgavvimab組合）對Omicron變體的全部刺突進行偽病毒測試而產生的，這些數據進一步證明，Evusheld保持了到目前為止對所有關切變體的活性。

這項研究是由美國食品和藥物管理局(FDA)生物製品評估和研究中心的研究人員獨立完成的，並得到了美國政府研究基金的支持。

阿斯利康生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos說:“這項研究表明，Evusheld保持了對Omicron變體的中和活性。通過結合兩種具有不同且互補活性的有效抗體來對抗Omicron變體，Evusheld旨在避免SARS-CoV-2新變體所產生的潛在耐藥性。除其他國家/地區授權外，Evusheld是首個在美國獲得緊急使用授權的長效抗體，用於COVID-19暴露前預防。我們正在與FDA合作，申請使用Evusheld治療COVID-19。”

在Evusheld臨床試驗期間，Omicron變體還未流行。阿斯利康公司正在繼續收集更多的數據，以更好地了解這一觀察結果在臨床實踐中的意義。該公司正在和第三方實驗室對Evusheld對抗Omicron變體進行額外的分析，預計很快就會有結果。

2021年12月，Evusheld在美國獲得了緊急使用授權(EUA)，用於COVID-19暴露前預防，適用人群主要包括因健康狀況或免疫抑製藥物和無法對COVID-19疫苗產生充分反應而造成中度至重度免疫功能受損的群體，以及不建議接種COVID-19疫苗的個人。第一批Evusheld預計將在幾天內提供。

此外，Evusheld的3期TACKLE門診治療試驗表明，與安慰劑相比，在輕度至中度非住院COVID-19患者（7天內出現症狀）中，Evusheld可將進展為重症COVID-19或死亡(任何原因)的風險降低50%

參考資料：

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/evusheld-long-acting-antibody-combination-retains-neutralising-activity-against-omicron-variant-in-independent-fda-study.html