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辉瑞公司表示，其COVID口服药Paxlovid似乎对Omicron变体有效
2021年12月14日，輝瑞公司表示，其試驗性COVID-19口服藥似乎對奧密克戎(omicron)變體有效。
在對2246名成人受試者的分析中，分析結果與11月公佈的中期分析結果一致，與安慰劑相比，在非住院、高危COVID-19成人患者（症狀出現後3天內治療）中，COVID-19口服抗病毒候選藥物Paxlovid可以顯著降低因任何原因住院或死亡的風險（89%）。
在次要終點方面，在症狀出現後5天內治療的患者中，與安慰劑相比，PAXLOVID使因任何原因住院或死亡的風險降低了88%，高於中期分析中觀察到的85%。
（來源：網絡）
作為正在進行的緊急使用授權(EUA)滾動提交的一部分，這些數據已與美國食品和藥物管理局(FDA)共享。
輝瑞公司表示：“最近的體外數據證實，nirmatrelvir是Omicron 3CL蛋白酶的有效抑製劑，結合現有的其他受關切變體（包括delta）的體外抗病毒和蛋白酶抑制數據，表明PAXLOVID對當前受關切變體以及其他冠狀病毒保持了強大的抗病毒活性。”
在更新數據發布之際，COVID-19病例、死亡和住院人數再次上升，美國因大流行死亡的人數已超過80萬人。就在衛生官員準備應對新出現的omicron變體的影響之際，由於天氣變冷和室內聚會增多，因delta變體驅動的新增病例仍在不斷增加。
FDA預計很快就會決定是批准輝瑞公司的新冠口服藥還是默克公司的口服藥，這兩種藥物幾週前已提交給FDA。如果獲得批准，這些藥物將成為美國人在藥店就能買到並在家服用的第一種COVID-19治療藥物。
輝瑞公司的數據將有助於打消FDA對其藥物益處的疑慮，此前默克公司公佈的藥物數據在最終測試中的益處低於預期值。 11月底，默克公司表示，其治療藥物將高危成人COVID-19患者的住院率和死亡率降低了30%。
這兩家公司最初都在未接種新冠疫苗的成人中研究了他們的治療藥物，這些成人由於年齡較大或健康問題（如哮喘或肥胖），成為感染COVID-19的高危人群。
輝瑞公司還在低風險成人群體（部分人已接種過新冠疫苗）中研究了其藥物的有效性，但在14日就報告了這一群體的混合數據。
根據中期結果，輝瑞公司表示，其藥物未能達到其主要研究目標，如患者報告的那樣，在治療期間或治療後4天內未能持續緩解。但該藥物實現了其第二個目標，該患者群體的住院率降低了約70%，其中包括未接種新冠疫苗的健康成人，以及接種過新冠疫苗且有一個或多個健康問題的成人。在服用該藥的患者中，只有不到1%的人住院，而服用仿製藥的患者比例為2.4%。
一個獨立的醫學專家委員會審查了這些數據，並建議輝瑞公司在與FDA進一步合作之前，繼續進行研究，以獲得完整的結果。
參考資料：
https://www.foxnews.com/health/omicron-pfizer-covid-pill-appears-effective-variant
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