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喜讯！日本厚生劳动省批准辉瑞新冠口服药Paxlovid
導語：日本批准輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid，用於治療12歲及以上、體重至少40公斤且極有可能出現嚴重症狀（需要住院）的輕度至中度COVID-19患者。
2022年2月10日，日本厚生勞動省加速批准了輝瑞公司的新冠口服藥paxlovid，因為政府希望新的治療選擇可以幫助減輕醫療保健體系的負擔（在奧密克戎[omicron]驅動下,日本醫療體係正接近崩潰的邊緣）。
該藥物是繼默克公司molnupiravir（莫努匹韋）之後，獲批的用於新冠病毒的第二種口服抗病毒藥物。
Paxlovid將用於治療12歲及以上、體重至少40公斤且極有可能出現嚴重症狀（需要住院）的輕度至中度COVID-19患者。輝瑞日本公司已於2022年1月14日向厚生勞動省提交了該藥的批准申請。
在包括日本在內的國際範圍內進行的晚期臨床試驗表明，成人患者在症狀出現的3天內服藥後，住院或死亡風險降低了89%；在症狀出現的5天內服藥後，這種風險降低了88%。經過28天的隨訪，治療組沒有死亡病例，而安慰劑組有9例。 Paxlovid和安慰劑產生的副作用相當，大多數是輕微的。
Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir（利托那韋）兩種不同的藥物組成，每天口服2次，共5天。美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)分別在2021年12月和2022年1月授予Paxlovid緊急使用權。
儘管日本還沒有自己的商業化的新冠疫苗，但國內製藥公司Shionogi & Co正在競相開發一種在家就能服用的口服抗新冠病毒藥物。日本首相Fumio Kishida表示，可以有條件的提前批准Shionogi公司的藥物，因一些醫療機構和藥店正面臨默克公司口服藥供應短缺的問題。
2022年2月7日，Shionogi公司總裁Teshirogi表示，該公司計劃在下週或下下周向日本政府提交一份有條件的提前批准申請。
與Paxlovid一樣， Shionogi公司的口服候選藥物靶向一種必需蛋白3CL蛋白酶，以抑制病毒的複制，並在其中期臨床試驗的一小部分樣本中顯示出抗病毒療效。相比之下，默克公司最初開髮用於治療流感的莫努匹韋是通過破壞核糖核酸（RNA）聚合酶(病毒用來自我複制的一種酶)來對抗各種病毒的。
島根大學醫學院病理化學教授Takeshi Urano博士表示，這些可用於治療輕微症狀的口服藥物在對抗新冠的戰役中，將發揮極大作用。
2021年12月22日，美國食品和藥物管理局批准Paxlovid，用於治療輕至中度COVID-19成人患者和12歲及以上體重至少40kg的兒童患者，他們在直接SARS-CoV-2病毒測試中被檢測為陽性，並且有進展為重度COVID-19（包括住院或死亡）的高風險。
參考資料：
https://www.japantimes.co.jp/news/2022/02/10/national/science-health/pfizer-drug-approval/
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