世卫组织授予托珠单抗资格预审，用于COVID-19重症或危重患者

導語：許多低收入和中等收入國家的人民繼續遭受COVID-19的毀滅性影響，治療需求仍未得到滿足。羅氏公司仍不斷努力，希望其COVID-19治療方案能夠惠及更多的患者。

2021年，世衛組織治療方法和COVID-19生活指南推薦使用托珠單抗和Ronapreve™(casirivimab/imdevimab，羅納普利韋，在美國被稱為REGEN-COV®)。羅氏公司已經建立了一種全面的獲取方法，以提高這兩種藥物在全球範圍內的可用性。這包括:

以成本價向世衛組織和獲取COVID-19工具加速倡議的合作夥伴提供托珠單抗，以根據公共衛生需求分發給低收入和中等收入國家。因此，羅氏公司自大流行開始就向中高收入和中低收入國家提供了大量的托珠單抗。

與ACT-A合作夥伴/聯合國兒童基金會（UNICEF）合作，與Regeneron公司一起捐贈羅納普利韋，以支持低收入和中等收入國家中最脆弱的社區，以應對羅納普利韋可治療的新冠病毒變種。

在當前大流行期間，不主張在中低收入國家中（針對COVID-19）使用托珠單抗的任何專利，以便為準備好並有能力生產這種藥物的生物製造商提供法律確定性。

執行國際差異化定價戰略，旨在滿足大流行期間的需求，提高中高、中低和低收入國家的負擔能力。

隨著大流行的演變，需要克服全行業的供應挑戰，包括將我們最大的生產設施專門用於生產COVID-19藥物，並與合作夥伴合作轉讓技術以實現產量最大化。

自新冠肺炎大流行開始以來，羅氏公司除了提供藥物以外，還進行了超過12億次的COVID-19檢測，為世界各地的醫療保健決策提供信息。在cobas®6800/8800系統上進行的羅氏cobas®SARS-CoV-2病毒測試也包含在羅氏面向低收入和中等收入國家的全球獲取計劃中，羅氏繼續致力於讓各個國家負擔得起相關檢測，這對抗擊這場全球大流行至關重要。

Actemra/RoActemra(tocilizumab，托珠單抗)是由羅氏公司研發的一款靶向白細胞介素-6受體（IL-6受體）的單抗藥物。目前，該藥已在中國上市，用於治療類風濕性關節炎（RA）和全身型幼年特發性關節炎（sJIA）。 2021年6月，FDA授予托珠單抗緊急使用授權（EUA），用於治療正在接受系統性皮質類固醇、需要補氧/無創或有創通氣/體外膜肺氧合（ECMO）的COVID-19住院成人和兒科患者（2歲及以上）；2021年12月，托珠單抗在歐獲批。

參考資料：

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-02-11b.htm