妥布黴素吸入溶液治療支氣管擴張的作用效果是怎樣的

妥布黴素吸入溶液治療支氣管擴張的作用功效

妥布黴素吸入溶液規格是5ml:300mg，適用於成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張症，可顯著降低痰液PA負荷，減少24小時痰量，降低痰膿性評分，並顯著改善患者的生活質量。健康$自主研發的妥布黴素吸入溶液是針對我國支擴症的高患病率和臨床藥物匱乏的現狀而研製出來的改良型新藥。妥布黴素是一種臨床耐藥性較少的氨基糖苷類抗生素，是用作肺部銅綠假單胞菌早期感染的一線治療藥物。

妥布黴素吸入溶液治療支氣管擴張的試驗效果

一項試驗目的：對支氣管擴張患者應用超聲霧化吸入妥布黴素治療的臨床護理方法和療效進行觀察。

試驗方法

在醫院診治的支氣管擴張患者96例，將其分為兩組，各48例，對照組患者給予頭孢他啶靜脈滴注治療和基礎護理，研究組在對照組的基礎上給予妥布黴素霧化吸入治療和護理，觀察兩組患者治療和護理後的效果和不良反應情況。

試驗結果

研究組的總有效率為89.58％，對照組的總有效率為60.42％，兩組比較差異明顯，有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者的不良反應情況並無明顯差異，無統計學意義（P＞0.05）。

試驗結論

支氣管擴張採取抗感染藥物聯合超聲霧化吸入妥布黴素的方法進行治療，再配合相應的臨床護理方法，可顯著提高治療的，值得在臨床推廣應用。

另一項試驗

很少有大規模研究證明霧化吸入妥布黴素對支氣管擴張症有療效。一項試驗評估了霧化吸入（TIS）對伴有銅綠假單胞菌感染的成人支氣管擴張症患者的療效和安全性。

研究方法

這是一項為期 16 週的 3 期多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗（NCT03715322）。招募了符合條件的成人支氣管擴張症患者。在常規護理的基礎上，患者通過振動網霧化器霧化吸入TIS（妥布黴素吸入溶液，300 毫克/5 毫升，每天兩次）或生理鹽水（5 毫升，每天兩次）。治療分為兩個週期，每個週期包括 28 天的治療和 28 天的非治療。主要終點包括第29天銅綠假單胞菌密度和支氣管擴張症呼吸道症狀生活質量評分與基線相比的變化。

試驗結果

修改後的意向治療人群包括妥布黴素組的167名患者和安慰劑組的172名患者。與安慰劑組相比，妥布黴素吸入溶液組在第29天顯著降低了銅綠假單胞菌密度（調整後平均差異為1.74 log10菌落形成單位/克；95% CI為1.12-2.35；P < .001），並顯著改善了支氣管擴張症呼吸道症狀生活質量評分（調整後平均差異為7.91；95% CI為5.72-10.11；P < .001）。第 85 天也觀察到了類似的結果。

在第 29 天、第 57 天和第 85 天，TIS 可顯著減少 24 小時痰量和痰濁評分。與安慰劑組相比，妥布黴素吸入溶液組更多患者在第29天出現銅綠假單胞菌培養陰性結果（29.3% 對 10.6%）。兩組的不良事件和嚴重發生率相當。

研究結論

TIS（妥布黴素吸入溶液）是一種有效的治療方案，對於伴有銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張症患者來說，TIS是一種有效的治療方案，且安全性可接受。

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參考文獻

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