萊博雷生治療效果怎麼樣

在研究E2006-G000-303（研究303；SUNRISE-2）中報告了接受長達12個月的連續萊博雷生lemborexant治療的失眠受試者的有效性和安全性結果。

研究303（NCT02952820）是一項為期12個月的全球性、多中心、隨機、雙盲、平行組的3期研究，分為兩個治療期。在治療期1（前六個月），受試者（n=949，完整分析集）被隨機分為每日安慰劑、5 mg萊博雷生（LEM5）或10 mg萊博雷生（LEM10）。在第2個治療期（第二個六個月），安慰劑受試者被重新隨機分為LEM5或LEM10，隨機分為萊博雷生的受試者繼續他們指定的治療（LEM5，n=251；LEM10，n=226）。根據每日電子睡眠日記數據分析睡眠開始和睡眠維持終點。監測治療突發不良事件（TEAE）。

結果：對於所有睡眠參數，在接受連續12個月治療的受試者中，LEM5和LEM10與安慰劑相比在6個月內觀察到的顯著益處保持在12個月。兩組患者均未發現停藥後出現反彈性失眠或停藥的跡象。在12個月的治療中，大多數TEAE為輕度/中度；最常見的TEAE是鼻咽炎、嗜睡和頭痛。

結論：與安慰劑相比，LEM5和LEM10在睡眠開始和睡眠維持方面具有顯著的益處，重要的是，萊博雷生的有效性在12個月後持續存在，這表明萊博雷生可能為失眠患者提供長期益處。

萊博雷生用於治療治療以難以入睡和/或睡眠維持為特徵的成人患者，是一種雙重食慾素受體拮抗劑，通過阻斷食慾素與食慾素1和2受體結合，抑制食慾素的促清醒作用，從而誘導生理性睡眠。研究顯示，萊博雷生與蘇沃雷生、達利多雷生相比在改善急性和慢性失眠方面效果更佳。

萊博雷生在美國、加拿大等多個國家獲批用於治療成人失眠症，常見的不良反應為嗜睡和疲倦。萊博雷生推薦劑量為5 mg，每晚睡前服用不超過一次，在計劃的覺醒時間前至少剩餘7小時。建議患者在醫生的指導下用藥，對症治療。

相關熱文推薦：

參考文獻

Yardley J, Kärppä M, Inoue Y, Pinner K, Perdomo C, Ishikawa K, Filippov G, Kubota N, Moline M. Long-term effectiveness and safety of lemborexant in adults with insomnia disorder: results from a phase 3 randomized clinical trial. Sleep Med. 2021 Apr;80:333-342. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.048. Epub 2021 Feb 1. PMID: 33636648.