萊博雷生治療失眠效果怎麼樣？

失眠症是一種與嚴重功能障礙和醫保支出增加有關的普遍性的睡眠–覺醒障礙性疾病。目前,可用於失眠症治療的藥物有γ-氨基丁酸A 型受體激動藥、褪黑素受體激動藥、鎮靜效果的抗抑鬱藥、鎮靜效果的抗組胺藥、雙食慾素受體拮抗藥。 ( lem borexant）由日本衛材公司研發，於2019年12月20日經美國食品藥品管理局(FDA)批准上市,商品名為Dayvigo,用於治療成人睡眠起始和/或睡眠維持困難的失眠症。那麼，萊博雷生治療失眠效果怎麼樣？

萊博雷生治療失眠效果

萊博雷生的有效性和安全性通過兩項臨床試驗（研究Ⅰ和研究2)進行了評估。研究1是一項針對949名患者的為期6個月、隨機、雙盲、安慰劑對照和多中心的臨床試驗,每晚給藥一次(5 mg或10 mg)。

結果表明，臨床試驗終點時患者的睡眠起始潛伏期顯著縮短,睡眠維持時間顯著增加﹐且睡眠開始後主觀甦醒情況顯著改善;研究2是一項針對1003名55歲及以上成年女性患者和65歲及以上符合失眠障礙標準的男性患者的臨床試驗,每晚給藥一次(5 mg或10 mg)。結果表明,臨床試驗終點時萊博雷生對患者的睡眠起始和/或睡眠維持困難症狀的緩解程度高於安慰劑組。萊博雷生最常見的不良反應是嗜睡和驅夢。

其他實驗

一項納入1959例中重度失眠患者為期1年的三期臨床試驗結果證明,萊博雷生可在12月內持續緩解失眠症狀。其中80%中度失眠患者和大部分重度失眠患者經6~12個月萊博雷生治療後,失眠嚴重程度顯著緩解,症狀減輕至亞臨床水平,目耐受性良好[1]。

參考文獻

[1]胡紅雨,胡春.萊博雷生(Lemborexant,Dayvigo)[J].中國藥物化學雜誌,2020,30(11):711.DOI:10.14142/j.cnki.cn21-1313/r.2020.11.011.

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