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萊博雷生有哪些不良反應？
片（ lemborexant）是一種蛋白偶聯受體食慾素的OX1/OX2受體拮抗劑,用於治療難以人睡和/或睡眠維持困難為特徵的失眠症。那麼，萊博雷生有哪些不良反應？
在兩項對照療效試驗（研究1和研究2）的1418例失眠障礙成人患者（年齡18-88歲）中評價了 DAYVIGO 的安全性。研究1是一項為期6個月的安慰劑對照試驗，評估 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次給藥，隨後為6個月的平行組擴展期，其中最初接受 DAYVIGO 治療的患者繼續接受相同劑量，接受安慰劑的患者重新隨機接受 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次給藥。在研究1中，434例患者接受 DAYVIGO 治療1年。研究2是一項評估 DAYVIGO 5 或 10 mg 每晚一次的30天安慰劑和活性對照試驗。
導致治療中止的不良反應
研究1（前30天）和研究2中接受 10 mg 和 5 mg DAYVIGO 治療的患者因而停藥的頻率分別為2.6%和1.4%，而安慰劑組為1.5%。導致停用 DAYVIGO 的最常見不良反應為嗜睡（10 mg組為1.0%，5 mg組為0.7%，安慰劑）和夢魘（10 mg組0.3%，5 mg組0.3%，安慰劑組0%）。
在研究1的6個月安慰劑對照期，接受達因 10 mg 和 5 mg 治療的患者因不良反應而停藥的頻率分別為8.3%和4.1%，而安慰劑組為3.8%。停用 DAYVIGO 的最常見原因和治療組中1例以上患者發生的原因為嗜睡（10 mg組2.9%，5 mg組1.0%，安慰劑組0.6%）、夢魘（10 mg組1.3%，5 mg組0.3%，安慰劑組0%）安慰劑）和心悸（10 mg組為0.6%，5 mg組為0%，安慰劑組為0%）。
最常見的不良反應
研究1（前30天）和研究2中最常見的不良反應（接受本品治療的患者中發生率≥5%，安慰劑組發生率至少為2倍）為嗜睡（本品 10 mg 組為10%，本品 5 mg 組為7%，安慰劑組為1%）。
表1列出了基於研究1（6個月對照療效試驗）和研究2（1個月對照療效試驗）前30天的匯總數據的不良反應，其中發生率為本品治療患者中≥2%且高於安慰劑治療患者。
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安慰劑n = 528(%) |
DAYVIGO |
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5 mg n = 580 (%) |
10 mg n = 582 (%) |
||
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嗜睡或疲乏* |
1.3 |
6.9 |
9.6 |
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頭痛 |
3.4 |
5.9 |
4.5 |
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夢魘或夢境異常 |
0.9 |
0.9 |
2.2 |
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