治療失眠的新型藥物Lemborexant萊博雷生療效如何？

萊博雷生治療失眠的效果明顯，與安慰劑相比，lemborexant的總睡眠時間較基線顯著增加，快速眼動睡眠時間相對於基線顯著增加，而至快速眼動睡眠的潛伏期相對於基線顯著減少。這些研究結果表明，lemborexant治療可能解決一些失眠患者睡眠結構的改變。

療效

Lemborexant（萊博雷生）是一種雙orexin受體拮抗劑，在美國、日本和加拿大被批准用於治療成人失眠。一項試驗研究了萊博雷生的有效性，在治療階段1(前6個月)​​，受試者(n = 949，全分析集)被隨機分配到每日安慰劑，lemborexant5mg(LEM5)或lemborexant10mg(LEM10)。在治療期2(第二六個月)，安慰劑受試者rerandomized LEM5或LEM10，受試者隨機分配lemborexant繼續治療(LEM5 n = 251;LEM10, n = 226)。從每日電子睡眠日記數據分析入睡和睡眠維持終點。監測治療中出現的不良事件(teae)。

結果：對於所有睡眠參數，在連續接受12個月治療的受試者中，LEM5和LEM10與安慰劑相比在6個月期間觀察到的顯著益處在12個月時仍保持。在任何一個lemborexant組中，沒有證據表明在治療停止後出現反跳性失眠或戒斷症狀。 lemborexant治療12個月後，大多數teae為輕/中度。

結論：與安慰劑相比，LEM5和LEM10在睡眠開始和睡眠維持方面有顯著的益處，lemborexant的療效可持續12個月，提示lemborexant可能為失眠患者提供長期益處。 2015-001463-39。

萊博雷生口服推薦劑量為5mg，臨睡前服用，每天晚上不超過一次，需注意藥物的服用時間，如果與餐同服或餐後不久服用，至入睡時間可能會延遲。重度肝損害的患者不建議服用。

萊博雷生最大推薦劑量為10mg，每日一次。如果用藥過量，的頻率呈劑量依賴性增加。

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