雷美替胺(Ramelteon)中文说明书:适应症、用法用量、不良反应、注意事项

雷美替胺是由武田製藥研發的選擇性MT1/MT2褪黑素受體激動劑，2005年獲FDA批准用於治療失眠。通過模擬褪黑素調節睡眠週期，具有快速吸收、短半衰期特點。

雷美替胺(Ramelteon)適應症

失眠

以入睡困難為特徵的失眠的管理。減少短暫性失眠患者的睡眠潛伏期。減少接受治療長達35天的慢性失眠患者的睡眠潛伏期。

雷美替胺(Ramelteon)推薦劑量

1、成人推薦劑量

每日口服8毫克，每日最大劑量不超過8毫克

2、用藥管理

睡前30分鐘內口服給藥，避免在高脂肪餐時或高脂肪餐後立即給藥，因為可能會降低吸收率。

因篇幅受限，詳細內容請查看藥品原版說明書，具體用藥請按醫生指導執行。

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雷美替胺(Ramelteon)不良反應

常見不良反應

頭痛、嗜睡、頭暈、乏力、噁心、失眠加重、上呼吸道感染、腹瀉、肌痛、抑鬱、味覺障礙、關節痛。

因篇幅受限，詳細內容請查看藥品原版說明書，具體用藥請按醫生指導執行。

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雷美替胺(Ramelteon)注意事項

1、患者評估‌

睡眠障礙可能是軀體或精神疾病的表現，需在症狀治療前仔細評估患者。若失眠在合理療程後未緩解、加重或出現新的認知/行為異常，需進一步評估潛在疾病。

2、複雜睡眠相關行為‌

雷美替胺可能引發複雜行為(如睡眠駕駛、無意識打電話或進食)，且事後無記憶。

3、過敏反應‌

雷美替胺可能發生過敏性休克或血管性水腫，甚至首次用藥即可出現。

4、精神影響‌

雷美替胺可能引起認知和行為改變，抑鬱症患者可能出現抑鬱加重或自殺意念。發現新發精神異常需立即評估。

5、內分泌影響‌

長期使用雷美替胺(6個月，16mg/日)可能升高催乳素水平。個案報告顯示長期治療(12個月)可能導致晨間皮質醇異常或催乳素瘤(因果關係未明確)。若出現閉經、溢乳、性慾減退或不孕，建議檢測催乳素或睾酮水平。

6、濫用與依賴性‌

即使超劑量(20倍推薦量)亦未發現濫用傾向，無軀體依賴性證據。

7、停藥反應‌

(1)長期治療(35天)後停藥未觀察到戒斷症狀或反彈性失眠。

(2)雷美替胺(Ramelteon)禁忌症

(3)對雷美替胺或配方中的任何成分過敏。

雷美替胺(Ramelteon)特殊人群

1、懷孕

動物實驗證實對胎兒有危害，但缺乏充分的人類臨床研究數據，僅在孕婦獲益明確大於胎兒風險時方可考慮使用。

2、哺乳

在大鼠的乳汁中分佈;不知道是否分佈到人乳中。不推薦使用。

3、兒科用

在兒科患者中尚未確定安全性和有效性。

4、老年用

增加對藥物和活性代謝物的暴露。然而，與年輕人相比，安全性或有效性沒有總體差異。

5、肝功能損害

中度肝功能不全患者慎用;避免用於嚴重肝功能不全患者。